Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63370 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/993 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 15.12.2012 |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Book в составе (см. Приложение на 1 листе) 1. Датчик конвексный мультичастотный 3С-RS, 7С-RS , 2. Датчик микроконвексный мультичастотный E8C-RS, 8C-RS, 3.5C-RS , 3. Датчик линейный мультичастотный 10LB-RS, V5-RS, V7-RS, I12L-RS , 4. Датчик секторный фазированный 3S-RS, 5S-RS, 7S-RS 5. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков , 6. Набор для проведения биопсий для конвексных датчиков , 7. Набор для проведения биопсий для микроконвексных датчиков , 8. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3 9. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D , 10. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевой гармоники 11. Модуль ЭКГ для синхронизации изображения с ЭКГ (в комплекте с кабелями) , 12. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера 13. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме цветного допплера. , 14. Тележка для перевозки аппарата , 15. Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках CD-RW, встроенное , 16. Батарея аккумуляторная 17. Переключатель ножной , 18. Устройство для печати ультразвуковых изображений SONY UP-895MD, UP-895MDW 19. Устройство для получения цветных твердых копий SONY UP-21MD, SONY UP-51MD , 20. Устройство видеозаписывающее S-VHS Sony SVO9500MD, SVO9500MDG, Panasonic AGMD835E |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems (China) Co., Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |