Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63371 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/313 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.03.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская VIVID 3 в комплектации (см. Приложение на 2 листах) 1. Датчики секторные фазированные 3S, 5S, 7S, 10S , 2. Датчик череспищеводный мультиплановый 6T PAMPTE MULTIPLANE TEE, 8T PAMPTE MULTIPLANE TEE , 3. Адаптер для чреспищеводных датчиков 6Tv Probe adapter , 4. Датчик конвексный C358 5. Датчик линейный 7L, 10L, 12L , 6. Датчик микроконвексный Е721 , 7. Датчик карандашный допплеровский P2D, P6D , 8. Датчик линейный интраоперационный T739, I739, i8L, i13L , 9. Фонодатчик Heart sound microphone Крепеж для чреспищеводного датчика Wall Rack , 11. Монитор ультразвуковой цветной для отображения ультразвуковой информации , 12. Начальный набор для проведения биопсии (фиксатор и направляющая для иглы) Biopsy Starter kit Биопсийный набор с разными углами (фиксатор и направляющая для иглы) Multi angle Biopsy kit , 14. Сменный набор для проведения биопсии (сменные чехлы для датчика и направляющие для игл) Biopsy Replacement kit 15. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в анатомическом М-режиме , 16. Устройство для проведения стресс-эхо анализа Stress echo package 17. Устройство для архивирования ультразвуковых изображений в цифровую память и на магнито-оптический диск EchoPac 3 , 18. Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито-оптический диск MO Drive 19. Сменный магнито-оптический картридж для записи ультразвуковых изображений емкостью 5.2, 2.3 и 1.3 Гб , 20. Дополнительный разъем для подключения датчиков , 21. Устройство, обеспечивающее быструю загрузку системы после сбоев в напряжении Plug and Scan Устройство для дополнительной архивации динамических ультразвуковых изображений Flexi View , 23. Устройство для автоматической оптимизации качества ультразвукового изображения ATO (Automatic Tissue Optimization) 24. Устройство видеозаписывающее Sony SVO 9500 MDP2 , 25. Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения Sony UP-895MDW в комплекте с кабелями для подключения 26. Устройство получения цветных твердых копий Sony UP-21MD в комплекте с кабелями для подключения , 27. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований HP InkJet 990C/990CXi 28. Устройство для подключения аппарата к серверу EchoPAC PC – EchoNet Connectivity , 29. Адаптор и интерфейсный кабель для EchoNet – Network interface kit , 30. Система, обеспечивающая возможность передачи данных – DICOM 3 31. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений EchoPac PC Workstation , 32. Монитор для рабочей станции EchoPac PC Workstation 33. Устройство для архивации ультразвуковых изображений ZIP Drive , 34. Сменный картридж для архивации ультразвуковых изображений ZIP Drive |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Ultrasound Israel |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |