Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63372
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1006
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.09.2004
Срок действия регистрационного удостоверения07.09.2009
Наименование медицинского изделияТест активности аспарагиназы медак "ТААМ" в составе (см. Приложение на 1 листе)
. Основной материал: , Микротитрованная пластина: 6 тест-полосок по 8 углублений (с рамкой-держателем, в алюминиевой вакуумной упаковке), разъединяемая, с круглым основанием, специально обработанная. Вспомогательные материалы: 1. Контрольный компонент: 2 флакона по 0,5 мл лиофилизированной аспарагиназы "медак" из E.coli в человеческой сыворотке. 2. Стандарты: по 2 флакона по 0,5 мл лиофилизированной аспарагиназы "медак" из E.coli в человеческой сыворотке. 3. Буферный раствор для разведения проб: 1 флакон 110 мл, PBS/TWEEN/BSA, pH 7,2-7,4, готовый к использованию, содержит ПроКлинтм 300. 4. Субстрат: 2 флакона по 0,75 мл, готовый к использованию, содержит ПроКлинтм 300 (ProClinтм300). 5. Хромоген: 2 флакона по 1,0 мл, концентрированный Xi, вызывающий раздражение, К 36/38-52/53, S 26-37, содержит диметилсульфоксид (ЕЕС №200-664-3). 6. Растворитель для хромогена: 2 флакона по 2,0 мл, готовый к использованию.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство Шеринг АГ в Москве
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМЕДАК ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях