Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63372 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1006 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 07.09.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Тест активности аспарагиназы медак "ТААМ" в составе (см. Приложение на 1 листе) . Основной материал: , Микротитрованная пластина: 6 тест-полосок по 8 углублений (с рамкой-держателем, в алюминиевой вакуумной упаковке), разъединяемая, с круглым основанием, специально обработанная. Вспомогательные материалы: 1. Контрольный компонент: 2 флакона по 0,5 мл лиофилизированной аспарагиназы "медак" из E.coli в человеческой сыворотке. 2. Стандарты: по 2 флакона по 0,5 мл лиофилизированной аспарагиназы "медак" из E.coli в человеческой сыворотке. 3. Буферный раствор для разведения проб: 1 флакон 110 мл, PBS/TWEEN/BSA, pH 7,2-7,4, готовый к использованию, содержит ПроКлинтм 300. 4. Субстрат: 2 флакона по 0,75 мл, готовый к использованию, содержит ПроКлинтм 300 (ProClinтм300). 5. Хромоген: 2 флакона по 1,0 мл, концентрированный Xi, вызывающий раздражение, К 36/38-52/53, S 26-37, содержит диметилсульфоксид (ЕЕС №200-664-3). 6. Растворитель для хромогена: 2 флакона по 2,0 мл, готовый к использованию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Шеринг АГ в Москве |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДАК ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |