Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63376 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/97 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.02.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Комплексы рентгенодиагностические универсальные с поворотным столом-штативом серии QX: QX/A, QX/D, QX/S, QX/SD (см. Приложение на 12 листах) КОМПЛЕКСЫ РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКИЕ УНИВЕРСАЛЬНЫЕ , С ПОВОРОТНЫМ ТЕЛЕУПРАВЛЯЕМЫМ СТОЛОМ-ШТАТИВОМ , СЕРИИ QX: QX/A, QX/D, QX/S, QX/SD 1. Поворотный стол-штатив QX в составе: , - основание стола с двигателем , - диафрагма (защитная пластина) , - кассетоприемник , - стойка , - штатив для крепления моноблока , - дека стола , - автоматическое ЭСУ , - рама (напольная плита) , - пульт управления 2. Генератор серии Dilogix , 3. Пульт управления для Dilogix , 4. Шкаф управления для Dilogix , 5. Рентгеновская трубка: , или Rotagil серии 3000 , или Rotagil серии 9000 6. Коллимирующее устройство , 7. Усилитель рентгеновского изображения с монитором 17": , или IB-TV 9" , или IB-TV 9/6/4" , или IB-TV 12/9/6" , или IB-TV 14/10/7" , или IB-TV 16/12/9/6" 8. Высоковольтные кабели - 2 шт. , 9. Компрессионное устройство , 10. Активатор томографических функций , 11. Комплект монтажных частей , 12. Комплект инструментов для проведения технических работ , 13. Комплект запасных частей 14. Потолочное крепление для мониторов , или Тележка под мониторы , или Подставка под монитор , 15. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ QX/А, , ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Дополнительный поворотный стол-штатив QX в составе: , - основание стола с двигателем , - диафрагма (защитная пластина) , - кассетоприемник , - стойка , - штатив для крепления моноблока , - дека стола , - автоматическое ЭСУ , - компрессионное устройство - рама (напольная плита) , - пульт управления , 2. Компрессионное устройство , 3. Активатор томографических функций 4. Решетка HT 85 R10 F120 для устройства серийной рентгенографии QX , 5. Рентгеновская трубка: , или Rotagil серии 3000 , или Rotagil серии 9000 , 6. Коллимирующее устройство 7. Пусковое устройство на 9000 об./мин. для генераторов серии DILOGIX с обозначением 65 B R/F , 8. Предусилитель для Dilogix , 9. Высоковольтные кабели - 2 шт. 10. Усилитель рентгеновского изображения с монитором 17": , или IB-TV 9" , или IB-TV 9/6/4" , или IB-TV 12/9/6" , или IB-TV 14/10/7" , или IB-TV 16/12/9/6" , 11. Автоматический экспонометр 12. Твердотельная камера автоматического контроля экспозиции (до 2 шт.) , 13. Монитор 17” для рентгеновских изображений , или Монитор 21” для рентгеновских изображений , и/или Мультистандартный монитор 21” для рентгеновских изображений 14. Боковой кассетодержатель (до 2 шт.) , 15. Ножной упор (до 2 шт.) , 16. Плечевые упоры (до 4 шт.) , 17. Ручные захваты (до 4 шт.) , 18. Бедренные фиксаторы (до 4 шт.) , 19. Компрессионный пояс (до 2 шт.) 20. Вращающаяся подножка (до 2 шт.) , 21. Вертикальная стойка с кассетодержателем Букки Teleradiografo (в сборе) , 22. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом 23. Комплект кассет , 24. Потолочное крепление для мониторов (под 2 монитора) , 25. Тележка под мониторы (под 2 монитора) , 26. Подставка под монитор (под 2 монитора) БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ QX/S: 1. Поворотный стол-штатив QX в составе: , - основание стола с двигателем , - диафрагма (защитная пластина) , - кассетоприемник , - стойка , - штатив для крепления моноблока , - дека стола , - автоматическое ЭСУ , - рама (напольная плита) , - пульт управления 2. Генератор серии Dilogix , 3. Пульт управления для Dilogix , 4. Шкаф управления для Dilogix , 5. Рентгеновская трубка (2 шт.): , или Rotagil серии 3000 , и/или Rotagil серии 9000 6. Коллимирующее устройство – 2 шт. , 7. Усилитель рентгеновского изображения с монитором 17": , или IB-TV 9" , или IB-TV 9/6/4" , или IB-TV 12/9/6" , или IB-TV 14/10/7" , или IB-TV 16/12/9/6" 8. Высоковольтные кабели - 4 шт. , 9. Компрессионное устройство , 10. Активатор томографических функций 11. Подвесная потолочная система серии Pensile в составе: , - траверсы - 2 шт. , - телескопическое устройство , - устройство автоматического перемещения (для серии Pensile c обозначением M) или Подвесная потолочная система серии Plurigil в составе: , - кассетоприемник с фиксированной отсеивающей решеткой 24х30 см , - держатель кассетоприемника , - траверсы - 2 шт. , - телескопическое устройство или Напольная система серии Totalgil в составе: , - направляющие рельсы , - стойка , - штатив с креплением под моноблок , - устройство позиционирования пациента со встроенным кассетодержателем 12. Консольный кабель 12 D для продольного перемещения телескопической системы с потолочным креплением , 13. Консольный кабель 13 D для поперечного перемещения телескопической системы с потолочным креплением 14. Вертикальная стойка с кассетодержателем Букки Teleradiografo (в сборе) , 15. Комплект монтажных частей , 16. Комплект инструментов для проведения технических работ , 17. Комплект запасных частей 18. Потолочное крепление для мониторов , или Тележка под мониторы , или Подставка под монитор , 19. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ QX/S, , ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ QX/A: 1. Кассетоприемник (до 9 шт.) , 2. Вертикальная стойка с кассетодержателем Букки Teleradiografo (в сборе) , 3. Решетка HT 85 R10 F120 для устройства серийной рентгенографии QX , 4. Пусковое устройство на 9000 об./мин. , 5. Предусилитель для Dilogix B 6. Автоматический экспонометр , 7. Твердотельная камера автоматического контроля экспозиции (до 3 шт.) 8. Монитор 17” для рентгеновских изображений , или Монитор 21” для рентгеновских изображений , и/или Мультистандартный монитор 21” для рентгеновских изображений 9. Боковой кассетодержатель (до 2 шт.) , 10. Ножной упор , 11. Плечевые упоры - 2 шт. , 12. Ручные захваты - 2 шт. , 13. Бедренные фиксаторы - 2 шт. 14. Компрессионный пояс , 15. Вращающаяся подножка , 16. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом , 17. Комплект кассет 18. Потолочное крепление для мониторов (под 2 монитора) , 19. Тележка под мониторы (под 2 монитора) , 20. Подставка под монитор (под 2 монитора) БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ QX/D: 1. Поворотный стол-штатив QX в составе: , - основание стола с двигателем , - диафрагма (защитная пластина) , - кассетоприемник , - стойка , - штатив для крепления моноблока , - дека стола , - автоматическое ЭСУ , - рама (напольная плита) , - пульт управления 2. Генератор серии Dilogix , 3. Пульт управления для Dilogix , 4. Шкаф управления для Dilogix , 5. Рентгеновская трубка: , или Rotagil серии 3000 , или Rotagil серии 9000 6. Коллимирующее устройство , 7. Усилитель рентгеновского изображения: , или IB 9/6/4" SPOT , или IB 12/9/6" SPOT , или IB 14/10/7" SPOT , или IB 16/12/9/6" SPOT 8. Высоковольтные кабели - 2 шт. , 9. Компрессионное устройство , 10. Активатор томографических функций , 11. Круглая диафрагма R503/001/MLP для QX SPOT 12. Цифровая система обработки изображения DRS с пультом управления , 13. Цифровое программное обеспечение формата экспорта данных DICOM 3.0 , 14. Монитор 17” для рентгеновских изображений , или Монитор 21” для рентгеновских изображений 16. Комплект монтажных частей , 17. Комплект инструментов для проведения технических работ , 18. Комплект запасных частей 19. Потолочное крепление для мониторов , или Тележка под мониторы , или Подставка под монитор , 20. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ QX/D, , ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Монитор 17” для рентгеновских изображений , или Монитор 21” для рентгеновских изображений , и/или Мультистандартный монитор 21” для рентгеновских изображений 2. Решетка HT 85 R10 F120 для устройства серийной рентгенографии QX , 3. Пусковое устройство на 9000 об./мин. , 4. Предусилитель для Dilogix B , 5. Автоматический экспонометр 6. Твердотельная камера автоматического контроля экспозиции (до 2 шт.) , 7. Боковой кассетодержатель (до 2 шт.) , 8. Ножной упор , 9. Плечевые упоры - 2 шт. , 10. Ручные захваты - 2 шт. 11. Бедренные фиксаторы - 2 шт. , 12. Компрессионный пояс , 13. Вращающаяся подножка , 14. Ангиопакет для цифровой субтракции изображений (DSA) 15. CD-ROM для DRS CCD , 16. Вертикальная стойка с кассетодержателем Букки Teleradiografo (в сборе) , 17. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом , 18. Комплект кассет 19. Потолочное крепление для мониторов (под 2 монитора) , 20. Тележка под мониторы (под 2 монитора) , 21. Подставка под монитор (под 2 монитора) БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ QX/SD: 1. Поворотный стол-штатив QX в составе: , - основание стола с двигателем , - диафрагма (защитная пластина) , - кассетоприемник , - стойка , - штатив для крепления моноблока , - дека стола , - автоматическое ЭСУ , - рама (напольная плита) , - пульт управления 2. Генератор серии Dilogix , 3. Пульт управления для Dilogix , 4. Шкаф управления для Dilogix , 5. Рентгеновская трубка (2 шт.): , или Rotagil серии 3000 , и/или Rotagil серии 9000 6. Коллимирующее устройство , 7. Усилитель рентгеновского изображения: , или IB 9/6/4" SPOT , или IB 12/9/6" SPOT , или IB 14/10/7" SPOT , или IB 16/12/9/6" SPOT 8. Высоковольтные кабели - 4 шт. , 9. Компрессионное устройство , 10. Активатор томографических функций , 11. Круглая диафрагма R503/001/MLP для QX SPOT 12. Цифровая система обработки изображения DRS с пультом управления , 13. Цифровое программное ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Итал-Рентген |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gilardoni S.p.a. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |