Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63395 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1075 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.07.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.07.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Линия для производства инфузионных растворов в больничных аптеках (см. Приложение на 1 листе) 1. Установка обратного осмоса RQ 70-130 plus , 2. Установка для дистилляции воды, включая емкость для хранения дистиллята с арматурой, трубопроводом и насосом CONCEPT Auqalject MD50C3 3. Система мойки резиновых пробок , 4. Установка для предстерилизационной очистки, дезинфекции и сушки инфузионных сосудов и лабораторной посуды LA280-2ST 5. Стерилизатор медицинский паровой HST 6x6x9/2-WBT , 6. Емкости заправочные для перемешивания растворов (система фильтрации и разлива Concip) CAD250 7. Устройство контроля качества воды (смотровой аппарат проходящего света) LV28 , 8. Установка очистки воздуха с ламинарным потоком TVF 6.18 , 9. Установка для розлива и упаковки (двухместный дозатор с устройством контроля наполнения) PTF2/5.10 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Transumed GmbH Medizintechnik Berlin |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Concept GMP Engineering GmbH &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |