Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63395
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1075
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.07.2003
Срок действия регистрационного удостоверения24.07.2013
Наименование медицинского изделияЛиния для производства инфузионных растворов в больничных аптеках (см. Приложение на 1 листе)
1. Установка обратного осмоса RQ 70-130 plus , 2. Установка для дистилляции воды, включая емкость для хранения дистиллята с арматурой, трубопроводом и насосом CONCEPT Auqalject MD50C3 3. Система мойки резиновых пробок , 4. Установка для предстерилизационной очистки, дезинфекции и сушки инфузионных сосудов и лабораторной посуды LA280-2ST 5. Стерилизатор медицинский паровой HST 6x6x9/2-WBT , 6. Емкости заправочные для перемешивания растворов (система фильтрации и разлива Concip) CAD250 7. Устройство контроля качества воды (смотровой аппарат проходящего света) LV28 , 8. Установка очистки воздуха с ламинарным потоком TVF 6.18 , 9. Установка для розлива и упаковки (двухместный дозатор с устройством контроля наполнения) PTF2/5.10
Наименование организации-заявителя медицинского изделияTransumed GmbH Medizintechnik Berlin
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияConcept GMP Engineering GmbH &, Co. KG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях