Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63403 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/99 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.02.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгеновские мобильные серии MOBILGIL EL: HF, AR (см. Приложение на 3 листах) . АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ МОБИЛЬНЫЕ СЕРИИ MOBILGIL EL: HF, AR БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ MOBILGIL EL-HF: 1. С-образная дуга-штатив , 2. Основание С-образной дуги , 3. Стойка вертикального перемещения , 4. Электропривод перемещения стойки , 5. Пульт управления 6. Генератор с пультом управления и кабелем питания , 7. Моноблок (рентгеновская трубка с фиксированным анодом и коллиматором) , 8. Монитор 17” – 2 шт. , 9. Тележка под мониторы , 10. Цифровая память 1+48 11. УРИ 7/5” – для MOBILGIL EL-HF 7/5” , УРИ 9/6/4” – для MOBILGIL EL-HF 9/6/4” , 12. Блок питания УРИ 7/5” – для MOBILGIL EL-HF 7/5” , Блок питания УРИ 9/6/4” – для MOBILGIL EL-HF 9/6/4” 13. Решетка 7” – для MOBILGIL EL-HF 7/5” , Решетка 9” – для MOBILGIL EL-HF 9/6/4” , 14. Педальный переключатель рентгеноскопии , 15. Устройство дистанционного управления рентгенографией 16. Кабель «пульт управления – тележка под мониторы» , 17. Внешний кассетодержатель , 18. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ MOBILGIL EL-HF, , ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Цифровая память 1+48 Т (вместо цифровой памяти 1+48) , 2. Лазерный центратор , 3. Стерильные чехлы , 4. Чехлы для тележки под мониторы 5. Цифровое программное обеспечение формата экспорта данных DICOM 3.0 , 6. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом , 7. Комплект кассет БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ MOBILGIL EL-AR: 1. С-образная дуга-штатив , 2. Основание С-образной дуги , 3. Стойка вертикального перемещения , 4. Электропривод перемещения стойки , 5. Пульт управления 6. Генератор с пультом управления и кабелем питания , 7. Моноблок (рентгеновская трубка с вращающимся анодом и коллиматором) , 8. Монитор – 2 шт. , 9. Тележка под мониторы , 10. Цифровая память 1+48 11. УРИ 7/5” – для MOBILGIL EL-AR 7/5” , УРИ 9/6/4” – для MOBILGIL EL-AR 9/6/4” , УРИ 12/9/6” – для MOBILGIL EL-AR 12/9/6” 12. Блок питания УРИ 7/5” – для MOBILGIL EL-AR 7/5” , Блок питания УРИ 9/6/4” – для MOBILGIL EL-AR 9/6/4” , Блок питания УРИ12/9/6” – для MOBILGIL EL-AR 12/9/6” 13. Решетка 7” – для MOBILGIL EL-AR 7/5” , Решетка 9” – для MOBILGIL EL-AR 9/6/4” , Решетка 12” – для MOBILGIL EL-AR 12/9/6” 14. Педальный переключатель рентгеноскопии , 15. Устройство дистанционного управления рентгенографией , 16. Кабель «пульт управления – тележка под мониторы» 17. Внешний кассетодержатель , 18. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ MOBILGIL EL-AR, , ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Цифровая память 1+48 Т (вместо цифровой памяти 1+48) , или Система цифровой обработки изображения серии DRS с пультом (вместо цифровой памяти 1+48) 2. Лазерный центратор , 3. Стерильные чехлы , 4. Чехлы для тележки под мониторы 5. Цифровое программное обеспечение формата экспорта данных DICOM 3.0 , 6. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом , 7. Комплект кассет |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Итал-Рентген |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gilardoni S.p.a. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |