Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63422 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/265 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2013 |
Наименование медицинского изделия | Монитор матери и плода серии Sonicaid FM 800 (модификации 820, 830, 840, 850) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Ультразвуковой датчик 1,5 Мгц , 2. Ультразвуковой датчик 2,0 Мгц , 3. Кабель для ЭКГ плода , 4. ТОСО-датчик 5. Отметчик шевелений плода , 6. Ремни для датчиков , 7. Пряжки для крепления ремней , 8. Ремни для крепления кабеля ЭКГ плода 9. Руководство пользователя , 10. Краткие рекомендации , 11. Последовательная схема работы на приборе , 12. Сетевой кабель 13. Инструкция по сервисному обслуживанию , 14. Воздуховод для измерения АД , 15. Манжета для измерения АД стандартная , 16. Манжета для измерения АД малая 17. Манжета большая для измерения АД большая , 18. Модуль для пульсоксиметрии , 19. Соединительный провод для пульсоксиметрического датчика , 20. Датчики для пульоксиметрии одноразовые для взрослых 21. Датчик для пульсоксиметрии плода Nellcor FS-14 , 22. Соединительный кабель внутриматочного давления , 23. Разовый датчик внутриматочного давления , 24. Разовый датчик для прямой ЭКГ плода 25. Кабель пациента МЭКГ , 26. Электроды для регистрации МЭКГ , 27. Многоразовый накожный датчик для измерения температуры , 28. Тележка к фетальному монитору |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оксфорд Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Oxford Instruments Medical |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |