Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63438 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/653 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 22.04.2013 |
Наименование медицинского изделия | Система видеоэндоскопическая ультразвуковая EUS EXERA в составе: (см. Приложение на 6 листах) 1. Литотриптор механический тип "корзина" - Mechanical lithotriptor type "basket" BML-202Q-A , 2. Литотриптор механический тип "корзина" - Mechanical lithotriptor type "basket" BML-202Q-B 3. Литотриптор механический тип "корзина" - Mechanical lithotriptor type "basket" BML-203Q-A , , 4. Литотриптор механический тип "корзина" - Mechanical lithotriptor type "basket" BML-203Q-B 5. Щетка для очистки канала - Channel cleaning brush BW-7L , 6. Видеоколоноскоп для UPD - EVIS EXERA Videocolonoscope CF-Q160DI , , 7. Видеоколоноскоп для UPD - EVIS EXERA Videocolonoscope CF-Q160DL 8. Видеоколоноскоп с увеличением - ZOOM EXERA Videoscope CF-Q160ZI , 9. Видеоколоноскоп с увеличением - ZOOM EXERA Videoscope CF-Q160ZL , , 10. Компактный ультразвуковой центр - Compact ultrasonic center EU-C60 11. Ультразвуковой центр - Ultrasound center EU-M60 , 12. Струна-проводник НАВИГАЙД 0.035 дюйма изогнутый - NAVIGUIDE Guidewire 0.035 inch G-205-3545A 13. Струна-проводник НАВИГАЙД 0.035 дюйма прямой - NAVIGUIDE Guidewire 0.035 inch G-205-3545S , 14. Видеогастроскоп ультразвуковой для тонгоигольной биопсии - Ultrasonic gastrovideoscope for FNA GF-UC160P-OL5 15. Видеогастроскоп ультразвуковой для тонкоигольной терапии - Ultrasonic gastrovideoscope for FNT GF-UCT160-OL5 , , 16. Видеогастроскоп ультразвуковой - Ultrasonic gastrovideoscope GF-UM160 17. Видеогастроскоп с увеличением - ZOOM EXERA Videoscope GIF-Q160Z 18. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-0720 , 19. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-0725 , 20. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-0730 21. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-0735 , 22. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-1520 , 23. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-1530 24. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-3020 , 25. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-3025 , 26. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-3030 , 27. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-3035 28. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0320-A , 29. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0320-B , 30. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0330-A , 31. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0330-B 32. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0720-A , 33. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0720-B , 34. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0725-A , 35. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0725-B 36. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0730-A , 37. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0730-B , 38. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0735-A , 39. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0735-B 40. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-1520-A , 41. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-1520-B , 42. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-1530-A , 43. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-1530-B 44. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-3020-A , 45. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-3020-B , 46. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-3030-A , 47. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-3030-B 48. Папиллотом - Papillotomy knife KD-321Q-0720-A , 49. Папиллотом - Papillotomy knife KD-321Q-0720-B , 50. Папиллотом - Papillotomy knife KD-321Q-0730-A , 51. Папиллотом - Papillotomy knife KD-321Q-0730-B 52. Кабель EUS-EXERA для EU-M60 - EVIS-EUS image cable for EU-M60 MAJ-1018 , 53. Кабель EUS-EXERA для EU-M60 - EVIS-EUS image cable for EU-M60 MAJ-1019 54. Кабель входного сигнала, RGB - RGB input cable MAJ-1020 , 55. Кабель дистанционного управления - Remote cable MAJ-1021 , , 56. Кабель управления клавиатурой EUS-EXERA - EVIS-EUS keyboard remote cable for EU-M60 MAJ-1022 57. Ремень для закрепления платы пациента - Reference plate belt MAJ-1029 , 58. Адаптер постоянного тока - AC power adapter for EU-C60 MAJ-1039 , 59. Кабель для педали - Foot switch cable for EU-C60 MAJ-1040 60. Кабель дистанционного управления для монитора - Monitor remote cable for EU-C60 MAJ-1042 , 61. Крышка водонепроницаемая - Water resistant plug for , GF-UC160P/UCT160-OL5 MAJ-1057 62. Колпачок водозащитный - Water resistant cap MAJ-1174 , 63. Балон для ультразвуковых аппаратов - Balloon 3 MAJ-249 , 64. Адаптер для очистки - Cleaning adapter MAJ-350 65. Дистальный колпачок - Distal cover MAJ-411 , 66. Блок увеличения для колоноскопа - Magnification controller for , CF-Q160ZLI MAJ-570 , 67. Кабель управления увеличением - Magnification control cable for MAJ-570 MAJ-573 68. Педаль для блока увеличения - Foot switch MAJ-574 , , 69. Кабель для передачи данных - UPD data transfer cable MAJ-608 , 70. Крышка водонепроницаемая - Channel plug MAJ-621 71. Щетка для очистки канала вода/воздух - Air/Water channel cleaning adapter MAJ-629 , 72. Кабель BNC - BNC cable 1m. MAJ-672 , , 73. Аппликатор балонный - Balloon applicator MAJ-675 74. Педаль для EU-M60 - Foot switch for EU-M60 MAJ-679 , 75. Штанга поддерживающая - Supporting arm MAJ-683 , 76. RGB-кабель входной - RGB input cable MAJ-685 77. RGB-кабель входной - RGB input cable MAJ-686 , 78. Кабель мониторный - Monitor cable MAJ-846 , 79. Замок для штанги - Arm clamp MAJ-851 , 80. Клапан биопсийный - Semi-disposable biopsy valve MAJ-853 81. Кабель дистанционный - Remote cable DSR-20 MDP - CV-160 MAJ-906 , 82. Кабель соединительный - EVIS-EUS connecting cable MAJ-907 , 83. Клавиатура для EU-M60 - Keyboard for EU-M60 MAJ-930 , 84. Привод для УЗ-датчиков - Probe driving unit MAJ-935 85. Водонепроницаемый колпачок - Water resistant cap MAJ-942 , 86. Крышка водонепроницаемая для GF-UM160 - Water resistant plug for , GF-UM160 MAJ-952 87. Кабель ультразвуковой - Ultrasonic cable A 1.5 m MAJ-953 , 88. Кабель ультразвуковой - Ultrasonic cable A 2.5 m MAJ-954 , 89. Плата пациента - Reference plate MAJ-963 , 90. Внешний маркер - External marker MAJ-964 91. Монитор ж/к - LCD monitor MAJ-965 , 92. Кабель соединительный - UPD cable MAJ-966 , 93. Кабель монитора А - LCD monitor cable A MAJ-967 , 94. Кабель монитора В - LCD monitor cable B MAJ-968 95. Держатель монитора ж/к - LCD monitor holder MAJ-969 , 96. Чехол платы пациента - Reference plate cover MAJ-996 , 97. Чехол внешнего маркера А - External marker cover A MAJ-997 , 98. Чехол внешнего маркера В - External marker cover B MAJ-998 99. Держатель педали - Foot holder MD-512 , 100. Аппликатор балонный - Balloon applicator MD-688 , 101. Адаптер каналов вода/воздух/отсос - AW/S cylinder EW-10/EW-20 , MD-761 , 102. Держатель датчиков - Probe holder MH-245 103. Крышка водозащитная - Water resistant cap MH-553 , 104. Адаптер очистки канала отсоса - Suction cleaning adapter MH-856 , 105. Кабель дистанционного управления - Remote cable MH-907 , 106. Трубка инъекционная - Injection tube MH-946 107. Адаптер для очистки канала вода/воздух - AW channel cleaning adapter MH-948 , 108. Трубка промывочная - Washing tube MH-974 , 109. Кабель дистанционный - Remote cable CV-160 - DSR-20MDP MH-985 110. Кабель дистанционный - Cable CV-140 - SVO-9500 MDP MH-992 111. Кабель дистанционный - Remote cable MH-995 , 112. Игла аспирационная - Aspiration needle NA-11J-KB , 113. Датчик ультразвуковой ректальный - Rectal ultrasonic probe RU-12M-R1 , 114. Датчик ультразвуковой ректальный - Rectal ultrasonic probe RU-75M-R1 115. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-BS20-26R , , 116. Датчик ультразвуковой для 3-мерного сканирования - Ultrasonic probe for DPR scanning UM-DP12-25R 117. Датчик ультразвуковой для 3-мерного сканирования - Ultrasonic probe for DPR scanning UM-DP20-25R , 118. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-G20-29R , 119. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-S20-20R 120. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-S30-20R , , 121. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-S30-25R , 122. Блок определения положения эндоскопа - Endoscope position detecting unit UPD 123. Ирригационная инструментальная насадка - T-Plug MAJ-891 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | OLYMPUS OPTICAL Co., Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |