Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63448 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/509 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.07.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный "ULTRA-Z " в комплектации ( см. Приложение на трех листах) 1. Гентри. , 2. Консоль оператора включает: , - Компьютерный стол и 2 кресла. , - Монитор: 54 см цветной. - Центральный процессор 64 Bit UltraSparc. , - Системный диск 9 GB. , - Диск для сбора информации 8 GB. , - Стример для записи на 8 мм магнитной ленте 3. Стол пациента. , 4. Стол с плавающей верхней частью. , 5. Рабочая станция на основе процессора UltraSparc. , 6. Компьютерная станция «Voxel-Q», цветной монитор 51 см. 7. Компьютерная станция «MxView», монитор 43 см. , 8. Система для флюороскопических процедур «FACT C-Arm Fluoro». , 9. Система наведения «Pin Point». , 10. Дисковод EOD 4 4,1GB. 11. Дисковод SEOD 4/2 4,1GB. , 12. Сменный оптический диск ECD6 4,1GB. , 13.Дополнительная оперативная память 256 MB MEM7. , , 14. Базовое программное обеспечение: - Quick Plan. , - Protocol Pro. , - Oracle Rx. , - Ultra Image. - Image Pro. , - ZAP Plus Spiral Package. , - ZAP Ultra Spiral Package. , - Multislice Spiral Interpolation Software License (MSSI). - Bolus Pro. , - Bolus Pro Ultra. , , 15. Программное обеспечение: , - 3D Image CTA. - 4D Angio Ultra Z Package. - Q-BMAP Bone Mineral Analysis Package and Software. , - “V” 4D Angio Package. , - “V” Dental Package. , - Advanced Multimodality Fusion Package. - EPI Scope Voyager. , - 3D MIP OP CTA and 3D Display Pack for Mx. , - Vol Rond, 4D Volume Rendering and Software License. , - V ENDO Voyager Software License. - DENT3 Dental Reformation Software License. , - CAC OP Heartbeat CS Cardiac Scoring. , - DICOM NM Software License. , - DICOM CR Software License. - DICOM RF Software License. , - M Match Master Mach Software License. , , 16. Рентгеновская трубка RHINO 5.0. , 17. Рентгеновская трубка RHINO 6.5. 20. Рентгеновская трубка CTR-1563 RC MARK II. 18. Рентгеновская трубка RHINO 4.0 с графитовым анодом. , 19. Рентгеновская трубка CTR-1568 RC MARK I. , , 21. Рентгеновский генератор 56 кВт. 22. Рентгеновский генератор 42 кВт. , 23. Ангиографический шприц напольный. , 24. Ангиографический шприц, подвеска к потолку. , 25. Ангиографический шприц, потолочный вариант. 26. Колбы для ЕСТ. , 27. Мультиформатная камера «Dry Star 3000» 35x43. , 28. Лазерная камера «AMC4 LiE Film Server». , 29. Интерфейс для подключения лазерной камеры. 30. Пленка для камеры 35х43 , 31. Климатическая система , 32. Источник бесперебойного питания 80кВт , 33. Резервные источники питания 34. Защитное стекло с рамой |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems (Cleveland) Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |