Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63488 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/188 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.02.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский медицинский диагностический с компьютерной томографией серии SOMATOM Sensation: SOMATOM Sensation 10, SOMATOM Sensation 16, SOMATOM Sensation Cardiac, SOMATOM Emotion Duo, SOMATOM Emotion 6 (см. Приложение на 10 листах) Медицинская техника к аппаратам рентгеновским медицинским диагностическим с компьютерной томографией серии SOMATOM Sensation: SOMATOM Sensation 10, SOMATOM Sensation 16, SOMATOM Sensation Cardiac, SOMATOM Emotion Duo, SOMATOM Emotion 6: Базовый блок SOMATOM Sensation 10: - гентри (система трубка/детектор с приводом вращения), , - стол пациента, , - основная и сателлитная (дополнительная) консоли оператора, - генератор, , - компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений, - системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для , трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для цветового отображения объемных структур, - ПО для сканирования с высоким разрешением, , - ПО для 0.5 секундного сканирования, , - программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, - ПО для мониторинга поступления контрастного вещества, , - клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования, , - специальный цветной монитор, - средства позиционирования/укладки пациента, , - сетевой модуль обмена данными, , - теплообменник, , - трубопровод теплообменника, - разделанный кабель внутренней разводки, , - силовой кабель внутренней/наружной разводки, , - компенсирующий трансформатор, Базовый блок SOMATOM Sensation 16: - гентри (система трубка/детектор с приводом вращения), , - стол пациента, , - основная и сателлитная (дополнительная) консоли оператора, , - генератор, - компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений, - системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для , трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для цветового отображения объемных структур, - ПО для сканирования с высоким разрешением, , - ПО для 0.5 секундного сканирования, , - программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, - ПО для мониторинга поступления контрастного вещества, , - ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе времени больших массивов изображений, - клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования, , - специальный цветной монитор, , - средства позиционирования/укладки пациента, - сетевой модуль обмена данными, , - теплообменник, , - трубопровод теплообменника, - разделанный кабель внутренней разводки, , - силовой кабель внутренней/наружной разводки, - компенсирующий трансформатор, Базовый блок SOMATOM Sensation Cardiac: - гентри (система трубка/детектор с приводом вращения), , - стол пациента, , - основная и сателлитная (дополнительная) консоли оператора, , - генератор, - компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений, - системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для , трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для цветового отображения объемных структур, - ПО для сканирования с высоким разрешением, , - ПО для 0.5 секундного сканирования, , - программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, - ПО для мониторинга поступления контрастного вещества, , - ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе времени больших массивов изображений, - программно-аппаратный пакет для кардиосканирования со встроенным ЭКГ-монитором, , - комплект кабелей с ЭКГ отведениями, , - ПО для оценки обызвествления коронарных артерий, - ПО для функциональной оценки сердца, , - ПО для количественной оценки сосудистых структур, - клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования, , - специальный цветной монитор, , - средства позиционирования/укладки пациента, , - сетевой модуль обмена данными, - теплообменник, трубопровод теплообменника, разделанный кабель внутренней разводки, кабель внутренней/наружной разводки, компенсирующий трансформатор, Базовый блок SOMATOM Emotion 6: - гентри (система трубка/детектор с приводом вращения), , - стол пациента, , - основная консоль оператора, , - генератор, - компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений, - системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для , трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, , - программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, - клавиатура с электронной мышью, , - специальный цветной монитор, , - средства позиционирования/укладки пациента, - сетевой модуль обмена данными, , - силовой кабель внутренней/наружной разводки, , - компенсирующий трансформатор, Базовый блок SOMATOM Emotion DUO: - гентри (система трубка/детектор с приводом вращения), , - стол пациента, , - основная консоль оператора, , - генератор, - компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений, - системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для , трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, , - программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, - клавиатура с электронной мышью, , - специальный цветной монитор, , - средства позиционирования/укладки пациента, , - сетевой модуль обмена данными, - силовой кабель внутренней/наружной разводки, , - компенсирующий трансформатор, Дополнительные принадлежности к аппаратам рентгеновским медицинским диагностическим с компьютерной томографией: , SOMAТOM Sensation 10, SOMAТOM Sensation 16, SOMAТOM Sensation Cardiac, SOMAТOM Emotion DUO, SOMAТOM Emotion 6. - Рабочая станция ЛЕОНАРДО (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, , электронная мышь, ПО системное и прикладное), , - сателлитная консоль ВИЗАРД (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, ПО системное и прикладное), - распределительный э/щит для удаленного подключения консоли или рабочей станции, , - комплект кабелей для удаленного подключения консоли или рабочей станции, , - система бесперебойного электроснабжения, , - цветной монитор, - модуль расширения оперативной памяти компьютерного блока, , - высокопроизводительный графический модуль/карта, , - ПО для трехмерной постобработки изображений (МПР/МИП/3Д), , - ПО для цветового отображения объемных структур, - ПО для виртуальной эндоскопии, , - ПО для совмещения мультимодальных изображений, , - ПО для количественной оценки сосудистых структур, - ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе времени больших массивов изображений, , - ПО для количественной оценки динамических исследований и объемометрических , измерений, - ПО для количественной оценки перфузии, , - ПО для реконструкции параксиальных срезов полости рта, , - ПО для количественной оценки степени деминирализации костной ткани, - ПО для количественной оценки плотности паренхимы легких, , - ПО для количественной анализа узелковых образований в легких, , - ПО для колонографии, , - ПО для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий, - ПО для динамического просмотра кардиосцен, , - ПО для функциональной оценки сердца, , - ПО для количественной оценки скорости кровотока, , - ПО для оценки функциональной активности коры головного мозга, - ПО для анализа спектральных данных изображений, , - аппаратный пакет модернизации базового блока сканера (генератор, рентгеновская трубка, платы управления сканированием), , - ПО для расширения длительности спирального сканирования, - программно-аппаратный пакет для кардиосканирования с ЭКГ-монитором и комплектом ЭКГ-кабелей, , - 3-х полюсной комплек ЭКГ-отведений, , - 5-и полюсной комплек ЭКГ-отведений, - одноразовые ЭКГ-электроды, , - ПО для мониторирования поступления контрастного вещества, , - программно-аппаратный модуль/карта для сокращения длительности реконструкции , изображений, - программно-аппаратный модуль для сканирования и отображения в реальном масштабе времени, - ПО для интервенционной флюороскопии и биопсии, , - комплект средств управления флюороскопическим режимом (монитор, ножная педаль и джойстик), , - тележка для монитора, - потолочная подвеска для монитора, , - видеомультиплексор для подключения удаленного монитора, , - кабель для подключения удаленного монитора, , - ножная педаль включения/выключения сканирования, - транспортная подкладка с фиксирующими ремнями, , - матрас для транспортной подкладки, , - подголовник для транспортной подкладки, , - лотки для младенцев, - подголовник для коронарных срезов, , - удлинитель деки стола, , - подколенник для спрямления поясничного отдела позвоночника, , - подголовник для укладки рук над головой, - держатель рулонного полотенца/простыни, , - защитная подкладка для стола пациента, , - матрас для спрямления деки стола, , - сменная дека стола с плоской поверхностью, - подголовник для сканировании ногами вперед, ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс АГ Медикал Солюшенс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ Медикал Солюшенс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |