Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63500 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/968 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 30.06.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для стабилизации позвоночника Omega 21 в комплекте с набором хирургических инструментов (см. Приложение на 3 листах) . Имплантаты для стабилизации позвоночника OMEGA 21: Могонаправленная соединительная муфта , Многонаправленная соединительная муфта щелевая , Стержень , Поперечный стержень Соединительное устройство поперечного стержня , Стопорная гайка , Гайка для лигаментопластики , Самонарезающийся винт Самонарезающийся винт для спондилодеза , Экспансивный винт , Педикулярный крючок , Угловой левый крючок Угловой правый крючок , Широкий пластинчатый крючок , Широкий уменьшенный пластинчатый крючок , Узкий пластинчатый крючок Узкий уменьшенный пластинчатый крючок , Пластина Комплекты хирургических инструментов для установки имплантатов для стабилизации позвоночника OMEGA 21 Контейнер А (контейнер с инструментами) , Лоток для инструмента, пустой, А , Проводник контргайки , Ретрактор тканей Гексогональный ключ со счетчиком вращений , Пробный стержень , Изгибатель стержня , Зажим-держатель стержня Держатель-позиционер стержня , Установочное устройство для стержня , Зажим-держатель поперечного стержня , Зажим поперечного соединительного стержня Инструмент для сподиллезных винтов , Стабилизатор конструкции , Стопорный винт , Проводник соединительной муфты Метчик , Сверло , Проводник римера Контейнер В (контейнер с инструментами) , Лоток для инструмента, пустой, В , Тарированный ключ , Проводник контргайки Зажим-дистрактор , Зажим компрессионный , Гексагональный ключ , Канюлированный Т-образный ключ Зонд, изогнутый , Зонд, прямой , Шило , Зонд Пустой контейнер для имплантатов Омега 21 , Контейнер для О-21 имплантатов , Крышка контейнера для имплантатов , Лоток для винтов Верхний лоток для О-21 имплантатов , Нижний лоток для О-21 имплантатов , Отгрузочный ящик для лотка и содержимого , Параллельный дистрактор Параллельный компрессор , Рукоятка отвертки с храповым механизмом , Рабочая часть отвертки с храповым механизмом , Ретрактор тканей Гибкий пробный стержень , Настольный резак, стандартный , Проводник соединительной муфты , Метчик Омега 21 Комплект инструментов ОМЕГА 21 с Крючками , Импактор отдельного крючка , Инсертер крючка с закругленным кончиком , Спайсер для установки широкого пластинчатого крючка Спайсер для установки изогнутого крючка , Спайсер для установки педикулярного крючка , Зажим для крючка , Бокс для крючков пустой О-21 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МКНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Industrias Quirurgicas de Levante S.L.(BIOMET Spain) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |