RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63531
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1426
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.11.2003
Срок действия регистрационного удостоверения05.11.2013
Наименование медицинского изделияЭлектрокардиостимуляторы имплантируемые Pikos, Axios, Triplos, Stratos с электродами, интродьюсерами, адаптерами и программаторами (см. Приложение на 2 листах)
Имплантируемые электрокардиостимуляторы семейств Pikos (Pikos 01, Pikos E 01), Axios (Axios S, Axios SR, Axios SLR, Axios D, Axios DR), Triplos LV, Stratos (Stratos LV, Stratos LV-T, Stratos LA, Stratos LA-T) в комплекте с имплантируемыми кардиальными электродами семейств Polyrox (PX 60-UP, PX 53-JUP, PX 53-BP, PX 60-BP, PX 53/15-BP, PX 60/15-BP, PX 45-JBP, PX 53-JBP), Synox (SX 60-UP, SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP), Corox (Corox LA CXLA 63-BP, Corox LA CXLA 65-BP, Corox LV-S 75-UP, Corox LV-P 75-UP, Corox LV-H 75-UP), Retrox (RX 53-JBP, RX 45-JBP), SL (SL xx/yy-UP, SL 60/13-BP, SL 60/15-BP), Y (Y 53-BP, Y 60-BP, Y 53/S-BP), YP (YP 60-BP, YP 53-BP), ELC (ELC 35/S-UP, ELC 54-UP, ELC 35-UP, ELC 54/S-UP), Solox (SLX 65/11-BP, SLX 65/13-BP, SLX 65/14-BP, SLX 65/15-BP, SLX 58/11-BP, SLX 58/13-BP, SLX 58/14-BP, SLX 58/15-BP), Mapox (MX 50-BP), Elox (Elox 45-BP, Elox 53-BP Elox 60-BP ), Merox (MEX 53-JBP, MEX 45-JBP, MEX 53/15-BP, MEX 60/15-BP) интродюсерами семейства LI-6, LI-7, LI-8, LI-9, LI-10, LI-11, LI-12, LI-14 LI-10 D, SCOUT адаптерами для имплантируемых электродов семейств A1 (A1-N, A1-Z, A1-A, A1-B, A1-ABP, A1-MBP, A1-CS-SB), A6 (A6-A) программирующими устройствами PMS 1000, PMS 1000 C, PMS 1000 plus 1) Наружный программатор - EPR 1000 , Наружный программатор - EPR 1000 C , Наружный программатор - EPR 1000 plus 2) Программирующие головки и их принадлежности , Программирующая головка - PGH 3000 , Программирующая головка - PGH 1000 Программирующая головка - PGH 1001 , Держатель для программирующей головки - PGH 1000 Holder , Витой провод для программирующей головки - Coil 1001 Постоянный магнит - M 50 , Защитный экран для использования - PGH 1000 Protector , вместе с программирующей головкой PGH / PGH 1001 3)Кабели и другие принадлежности , Магистральный шнур питания - NK-3 , Магистральный шнур питания - NK-16 Кабель пациента для ЭКГ - PK-4-E , Адаптер для PK-4-E /Адгезивных электродов - PK-4-Adapter , Мягкий чехол - PMS 1000 Soft Case Рукоятка электродов - HE , Кабель для соединения с наружным , регистратором ЭКГ - RK-21-E, RK-22-E, RK-23-E, RK-25-E, RK-26-E, RK-27-E, RK-28-E, RK-31-E, RK-38-E, RK-40-E Кабель для соединения с наружным лазерным принтером - VK-92 И программирующим устройством ICS 3000 , , Наружный программатор - ICS 3000, ICS 3000 OM, , ICS 3000 DS Программирующая головка - ICS 3000 PGH , Магистральный шнур питания - NK-xx* , Кабель пациента для ЭКГ- PK-222 Адаптер для адгезивных электродов - PK Electrode Clip , Серийный кабель для системы данных пациента - EK-10-E, EK-11-E Базирующейся на персональном компьютере , Постоянный магнит - M 50 , * «xx» означает последовательные номера для различных типов 1
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БИОТРОНИК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBiotronik GmbH &, Co.(Биотроник ГмбХ и Ко.)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях