Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63532 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1427 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.11.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые Belos и Tachos с электродами Kainox и Kentrox, интродьюсерами, адаптерами и устройством программирующим TMS 1000 plus (см. Приложение на 1 листе) Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые моделей , Belos (Belos A+/T Belos A+, Belos DR, Belos DR-T, Belos VR, Belos VRT), , Tachos (Tachos ATx) в комплекте с кардиальными электродами имплантируемыми моделей Kainox , (Kainox RV x, Kainox SL x/y, Kainox VCS x, Kainox RV-S x, Kainox VDD xx/yy) , xx – полная длина Kentrox (Kentrox RV 75, Kentrox RV 65, Kentrox RV-S 65) , и устройством программирующим TMS 1000 plus, , а также аксессуары: Тестируемый корпус - Belos ICD test housing , Заглушка - BS DF-1 , Промежуточные части - PSP , Туннелирующей инструмент - TU-ISD Доставочное устройство для туннелирования - TUS – ICD , Заглушка - BS IS-1, Стилеты S 65-A, S 65-K, S 75-A, S 75-K, , Рукав для фиксации электрода - EFH-xx Интродьюсер стилета - SG-BP , Держатель вены - VL , Интродьюсер - LI , Мандрин - S 65-C, S 75-C , S-xx-A, S-xx-B, S-xx-C, S-xx-E |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОТРОНИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Biotronik GmbH &, Co.(Биотроник ГмбХ и Ко.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |