Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63537 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/656 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.04.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты механизированные стоматологические и принадлежности (см. Приложение на 4 листах) Инструменты механизированные стоматологические. , , Турбинные наконечники с подсветкой и без подсветки с Unifix и без Unifix : , Gyro Long-Life Eco3V, FG-фрикционный зажим, 3-х канальная Gyro Long-Life Ecо4V, FG-фрикционный зажим, 4-х канальная , Gyro Long-Life 3S, без Unifix , Gyro Long-Life 3S, 3-х канальным Unifix , Gyro Long-Life 3S, 4-х канальным Unifix Gyro Long-Life 3SL, 4-х канальным Unifix , Gyro Long-Life 3SL, без Unifix , Black Pearl Eco с 3-х канальным соединением , Black Pearl Eco с 4-х канальным соединением , Ondine Croma с 3-х канальным переходником Unifix Ondine Croma с 4-х канальным переходником Unifix , Prestige S32 с 3-х канальным переходником Unifix , Prestige S32 с 4-х канальным переходником Unifix , Prestige S32 для стыковки переходником Unifix , Prestige S32L для стыковки переходником Unifix Prestige S32L с 4-х канальным переходником Unifix , Bora S36 с 3-х канальным переходником Unifix , Bora S36 с 4-х канальным переходником Unifix , Bora S36 для стыковки переходником Unifix , Bora S36L с 4-х канальным переходником Unifix Bora S36L для стыковки переходником Unifix , Турбины: TD 783, TDS 783, TDS 890 , Прямые и угловые наконечники Е Standard, E INTRAmatic – E INTRAmatic LUX: , Прямые наконечники: РМ 1123, РМ 1132, РМL 1121 Угловые наконечники: СА 1122, СА 1132, СА 7132, СА 1434, СА 1142, СА 10141, СА 1443, СА 100121, СА 301 , Наконечники для эндодонтии (техника Step-back): , Угловой наконечник САЕ 10131, САЕ 10141 Наконечники Prophy типа Е Standard: , Угловой наконечник для профилактики САР 15121 в комплекте с , 5-ю навинчивающимися колпачками, с 5-ю защелкивающимися колпачками и 5-ю упаковками полировочной пасты Прямой наконечник для профилактики РМР 10121 в комплекте с 2-мя прямыми головками, с 2-мя головками под углом и 4-е упаковки пасты Принадлежности: , , Универсальные фиксированные шланги 4VLM c обратным клапаном, диаметр 11 мм. Универсальные шланги без рассекателя воздуха 4VLM u 4VLR диаметр 10 мм, фиксированные или вращающиеся. , Универсальные шланги без рассекателя воздуха 4VLMВ u 4VLRВ диаметр 10 мм, фиксированные или вращающиеся, жесткие или растяжимые. Шланги с фиксированным или вращающимся гнездом, 3- канальные, для турбин и воздушных моторов. , Шланги с 4- канальным электрифицированным фиксированным стыковочным гнездом для турбин и воздушных моторов с подсветкой. Быстросменяемые переходники Unifix 3- канальные, без подсветки. Быстросменяемые переходники Unifix 3- канальные, с подсветкой. Быстросменяемые переходники Unifix 4- канальные, без подсветки. Быстросменяемые переходники Unifix 4- канальные, с подсветкой Адаптеры для 2- канальных соединений. , Адаптеры для 3- канальных соединений. , Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 2-канальных. , Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 3-канальных. Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 4-канальных. , Корпус Croma для турбины Ondine. , Головка для турбины Ondine. , Ключ для турбины (винтовой зажим). , Ключ для турбины (фрикционный зажим). Инструмент для смазки Lubrimed. , Игла для аэрозоля. , Лампочки для турбин с подсветкой. , Прямые головки для наконечника РМР 10121. , Угловые головки для наконечника РМР 10121. Упаковка пасты для наконечника САР 15121 и РМР 10121. , Набор напильников для техники Step-back (60 упаковок). , Муфта без распылителя для РМ 1123. , Корпус для наконечника СА 1132, без подсветки. Корпус для наконечника СА 7132, без подсветки. , Головка для СА 1132 и СА 7132. , Электропитание для турбин с подсветкой: PL 822 FO без кожуха. Электропитание для турбин с подсветкой: PL 822 FO с кожухом. Электропитание для турбин с подсветкой: PLPE 890 FO , Электропитание для турбин с подсветкой: PL MULTILITE. , Снимаемая система промывания типа Киршнера/Мейера. Корпус для прямого наконечника применяемого в имплантологии, 3- кратная редукция. , Головка для углового наконечника для имплантологии, 1:1. , Монометры для 3- канальных гнезд. Монометры для 4- канальных гнезд. , Измеритель расхода воздуха. , Термометр для контроля максимальной температуры. . |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bien Air Dental SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |