Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63577 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/86 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 11.02.2013 |
Наименование медицинского изделия | Электромиограф мод. КИПОЙНТ КЛИНИЧЕСКАЯ СИСТЕМА, КИПОЙНТ ЛАЙТ, КИПОЙНТ 2, КИПОЙНТ 4, КИПОЙНТ ПОРТЭБЛ в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 2-, 4-или 8 –канальный блок ЭМГ/ВП усилителей , включая кронштейн Головной блок ВП, включая кабель длиной 1,5м Стимулятор или сдвоенный стимулятор постоянного тока Рукоятка электрического стимулятора (включая активную рукоятку) Адаптер для рукоятки электрического стимулятора с прямыми или изогнутыми контактами Стимулятор слуховых и зрительных вызванных потенциалов Очки для зрительных вызванных потенциалов Удлинительный кабель для очков Неврологический молоточек Калиброванные наушники (включая наушники с акустическим экраном) Наушники, устанавливаемые в ушные раковины Соединительный набор для зрительных вызванных потенциалов Температурный датчик Кабели для электродов Автоклавируемые концентрические игольчатые электроды Автоклавируемые сенсорные игольчатые электроды Биполярные стимулирующие электроды (включая педиатрические) Стимулирующие электроды сенсорных нервов Чашечковые электроды для электроэнцефалографии и вызванных потенциалов Электроды для ЭМГ единичного мышечного волокна и Макро-ЭМГ Электроды заземляющие Фиксирующая резинка Наборы аксессуаров для электромиографии и вызванных потенциалов (включая стартовый) Комплект поддержки КИПОЙНТ, включая манипулятор "мышь" и компакт-диски с описанием |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИнфоМед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medtronic A/S |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания, США, Венгрия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания, США, Венгрия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |