Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63592 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/104 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.02.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Автоматизированный модульный лабораторный аналитический комплекс "Genesis" (См. Приложение на 4 листах) . 1. Модули предварительной подготовки образцов Genesis RSP 100/4, 100/8, 150/4, 150/8, 200/4, 200/8. 2.Модули микропланшетного анализа Genesis RMP 100/4, 100/8, 150/4, 150/8, 200/4, 200/8. 3.Устройство для использования одноразовых наконечников 4.Устройство для использования одноразовых наконечников малых объемов с системой магистралей 5.Устройство сброса наконечников малого объема 6.Мониторный насос 7.Устройство быстрой промывки 8.Управляющий блок контейнера для жидкостей 9.Блок CANDI 10.Карта ввода-вывода 11.Порт связи с персональным компьютером UNIPORT 12.Рабочий стол для приборов моделей 100, 150,200 13.Калибрационный микропланшет 14.Устройство считывания штрих-кода для моделей 100, 150, 200 15.Роботизированный манипулятор RoMa 16.Роботизированный манипулятор RoMa c устройством захвата 17.Подготовительный набор для роботизированного манипулятора 18.Полки для микропланшетов на 4, 6, 8 планшетов 19.Устройство адаптации для малых объемов дозирования (электронная плата, крышка, система магистралейдля малых объемов) 20.Комплект расширения для ридера и вошера 21.Комплект планшетных ридеров SPECTRA и SUNRISE 22.Фильтры для планшетного ридера 23.Лампа для планшетного ридера 24.Набор бутылей вошера 25.Вошер COLUMBUS 8,16 26.Нагреваемый инкубатор 27.Инкубатор комнатной температуры 28.Вентилятор для инкубатора 29.Дополнительный набор бутылей 30.Сигнальное устройство 31.Передняя дверь 32.Штатив для пробирок, гель-карт, реагентов, микропланшетов, одноразовых наконечников, включая замки для штативов 33.Комплект для сбора отработанных наконечников с крышкой 34.Держатель для устройства сбора наконечников 35.Станция промывки 36.Станция промывки малых объемов 37.Холодовые элементы 38.Дилютор Cavro с клапаном 39.Шприц-дозатор 40.Колпачки к Шприц-дозатору 41.Стандартный наконечник 42.Керамический наконечник 43.Наконечник для малых объемов 44.Преаналитическая станция FE 500 45.Референсный наконечник 46.Набор обслуживания 47.Наборы модернизации RSP, RMP 48.Головка устройства быстрой промывки FAWA 49.Набор программного обеспечения 50.Соединительный кабель 51.Источник питания 52.Руководство по зксплуатации 53.Трубки для системы дозирования жидкостей 54.Трубки для устройства быстрой промывки 55.Трубки для системы отработанных растворов 56.Клапаны для системы дозирования жидкостей 57.Фитинги для системы дозирования жидкостей 58.Набор для обслуживания вошера 59.Система магистралей для малых объемов 60.Магнитная стойка 61.Магнитный блок 62.Нагревательный блок 63.Держатель для планшетов 64.Вакуумный бокс 65.Вакуумный насос 66.Коннекторы для вакуумного блока 67.Вакуумный блок 68.Устройство подачи 69.Штатив устройства подачи 70.Набор держателей для микропланшета 71.Устройство для охлаждения реагентов 72.Пластиковый штатив без отверстий 73.Штатив «Диамед Диаселлс» 74.Набор для нестандартных штативов 75.Контейнеры для реактивов |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Авангард-ТМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Tecan AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |