Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63604 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/209 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.02.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор автоматический наружный FRED (См. Приложение на 2 листах) 1. Сумка для принадлежностей , 2. Наклеивающиеся электроды , 3. Перезаряжаемые Ni/Cd аккумуляторы, 12V, 2,4 A, , 4. Li аккумуляторы, не перезаряжаемые. 5. AC адаптер , 6. Зарядное устройство DG 2002 C2 для 2 аккумуляторов, 230 V с сетевым кабелем и 2 аккумуляторами , 7. Преобразователь DC, 12 V FRED 8. Система для зарядки и хранения Ni/Cd аккумуляторов , 9. Опция визуализации ЭКГ , 10. 3-жильный кабель и набор электродов , 11. пальцевой датчик и соединительный кабель 12. Опция ручной дефибрилляции , 13. Опция пересылки данных (GSM) 12-ти отведений ЭКГ , 14. Опция последовательности разрядов (бифазный импульс) 90 – 130 – 180 J в стандарт входит последовательность 130 – 130 – 180 J 15. 10-жильный кабель , 16. Модем (MODEMGSM) , 17. программное обеспечение SEMA200). , 18. Опция записи звукового сопровождения 19. ПК с монитором 17”, программное обеспечение “Saed Reader Pro”, Modem, PCMCIA drive. , 20. Обеспечение трансмиссии данных карт PCMCIA. , 21. Бесплатное программное обеспечение для трансмиссии данных с карт на ПК (последовательный и PCMCIA). Ограниченный просмотр ЭКГ, совместимость с Windows 95, 98 и NT , 22. PCMCIA drive, программное обеспечение “Saed Reader Pro” , 23. Saed Reader Pro для ноутбуков, PCMCIA drive 24. Соединительный кабель для ПК (нуль модемный, последовательный) , 25. Принадлежности для дефибрилляции , 26. Наклеивающиеся электроды для стимуляции и дефибрилляции для взрослых 27. Наклеивающиеся электроды для стимуляции и дефибрилляции для детей , 28. Наклеивающиеся электроды для тренинга. , 29. Кабели ЭКГ 3-хжильный, 45 DEG, 4-хжильный, 45 DEG, 10-и жильный 45 DEG, 3-хжильный, неонатальный 30. Электроды без завязки 34 мм (50 шт.) , 31. Кабель для манекена , 32. ЭКГ симулятор для тренинга с электродами для тренинга , 33. Пальчиковый датчик SpO2 для взрослых 34. Y-оксиметрический датчик для Oxilink (включает 3 Oxilink) , 35. Oxilink для датчика U50106 (10 шт.) , 36. Многоразовые датчики SpO2: для новорожденных, для детей, ушной , 37. Пальчиковый наклеивающийся датчик SpO2 для взрослых (10 шт.) 38. Датчики SpO2 наклеивающиеся для детей 3-15 кг (10 шт.), для новорожденных <, 3 кг (10 шт.) , 39. Многоразовый фиксатор для датчика SpO2 (12 шт.) , 40. Фиксатор для датчика SpO2 (40 шт.) 41. Соединительный кабель SpO2, 1,5 м , 42. Перезаряжаемые Ni/Cd аккумуляторы, 12V, 2,4 A , 43. Транспортная сумка 44. Карты памяти 2 MB, 10 MB , 45. Настенное крепление вместе с транспортной сумкой и без неё |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Шиллер. РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Schiller AG, Schiller Medical S. A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |