Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63606 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/167 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 26.02.2013 |
Наименование медицинского изделия | Система суточного мониторирования жизненно важных функций ARGUS PB-1000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. 3-х жильный пациентный кабель для взрослых , 2. 3-х жильный пациентный кабель для детей , 3. 3-х жильный пациентный кабель для новорожденных , 4. ЭКГ электроды для взрослых, детей, новорожденных 5. электроды для мониторирования твердогельные , 6. соединительная трубка НИАД для взрослых и детей , 7. соединительная трубка НИАД для новорожденных , 8. манжета НИАД для взрослых (маленького, среднего и большого размеров) 9. манжета НИАД для детей (маленького, среднего и большого размеров) , 10. манжета НИАД для новорожденных (маленького, среднего и большого размеров) , 11. адаптер НИАД для новорожденных 12. соединительный кабель SpO2 , 13. пальцевый датчик пульсоксиметрии для взрослых, детей, новорожденных , 14. ректальный датчик температуры 15. соединительный кабель для катетера температуры Kendall , 16. соединительный кабель для катетера температуры Mallinckrodt , 17. инвазивный интерфейсный кабель Braun , 18. артериальный датчик Braun 19. венозный датчик Braun , 20. интерфейсный кабель Baxter , 21. интерфейсный кабель Transpac IV , 22. интерфейсный кабель Utah 23. интерфейсный кабель PVB , 24. интерфейсный кабель Medex , 25. датчик капнографии CO2 , 26. воздушный адаптер CO2 27. ПК (системный блок, клавиатура, набор PC-мышь с ковриком, монитор, принтер) , 28. программное обеспечение ARGUS PRO , 29. кабель заземления 30. сетевой кабель , 31. кабель связи RS-232 , 32. программное обеспечение «Измерение сегмента ST» , 33. программное обеспечение «Аритмия» 34. программное обеспечение «ЭКГ покоя с интерпретацией» , 35. программное обеспечение «Сердечный выброс» , 36. программное обеспечение «ЭКГ по Холтеру» , 37. программное обеспечение «Мониторинг анестезиологических газов» 38. интерфейсная плата RS-232 , 39. рабочая станция АРГУС PRO PC (системный блок, клавиатура, набор PC-мышь с ковриком, монитор, принтер, программное обеспечение ARGUS PRO) 40. центральная станция АРГУС PRO PC , 41. программное обеспечение АРГУС MULTI-PRO , 42. монитор центральной станции (15”, 17”, 21”) , 43. клавиатура центральной станции 44. адаптер для клавиатуры центральной станции , 45. мышь центральной станции с ковриком , 46. лазерный сетевой принтер , 47. универсальный комплект для фиксации PB-1000 48. универсальная система крепления и фиксации GCX , 49. специальная тележка , 50. генератор физиологических сигналов , 51. 5-ти жильный пациентный кабель 52. 10-ти жильный пациентный кабель , 53. электродный гель , 54. цифровой датчик LNOP ADT для пульсоксиметрии , 55. цифровой датчик педиатрический LNOP PDT для пульсоксиметрии 56. цифровой датчик LNOP NEO (LNOP NEO PT) для пульсоксиметрии для новорожденных , 57. цифровой датчик LNOP DC1 для пульсоксиметрии для взрослых , 58. датчик для инвазивного измерения артериального давления 59. переходник для датчика инвазивного измерения артериального давления , 60. соединительный набор для датчика инвазивного измерения артериального давления 61. крепление с держателем датчика инвазивного измерения артериального давления , 62. температурный датчик тип EXACON D-TM1JK |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Шиллер. РУ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Schiller AG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ, Италия, США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ, Италия, США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |