Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63610
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/506
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.06.2004
Срок действия регистрационного удостоверения09.06.2009
Наименование медицинского изделияИмплантаты - матрица кожи человека в двух исполнениях: Sheet AlloDerm и Micronized AlloDerm Tissue (Cymetra) (см. Приложение на 1 листе)
1. Пластины Sheet AlloDerm: , Размеры Толщина в мм. , , 101010 по запросу 0.18-0.51 , 101030 по запросу 0.53-0.74 , 101510 по запросу 0.18-0.51 , 102003 1 cm x 2 cm 0.77-1.78 , 102007 1 cm x 4 cm 0.77-1.78 , 102009 2 cm x 4 cm 0.17-0.32 , 102010 2 cm x 4 cm 0.33-0.62 , 102011 2 cm x 4 cm 0.63-0.98 , 102012 2 cm x 4 cm 0.99-1.78 , 992014 2 cm x 7 cm 0.50-0.88 , 102020 3 cm x 7 cm 0.50-0.74 , 102021 3 cm x 7 cm 0.75-0.98 , 102022 3 cm x 7 cm 0.99-1.78 , 102025 4 cm x 5 cm 0.18-0.62 , 102027 4 cm x 5 cm 0.63 и выше , 102032 4 cm x 7 cm 0.38-0.57 , 102033 4 cm x 7 cm 0.58-0.77 , 102034 4 cm x 7 cm 0.78-1.78 , 102048 4 cm x 12 cm 0.38-0.57 , 102049 4 cm x 12 cm 0.58-0.77 , 102050 4 cm x 12 cm 0.78-1.78 , 402012 1.5 cm x 8 cm 0.38-0.77 , 402025 4 cm x 7 cm 0.38-0.77 , 402045 4 cm x 12 cm 0.38-0.77 , 302003 1 cm x 2 cm 0.63-1.50 , 302007 1 cm x 4 cm 0.63-1.50 , 302011 2 cm x 4 cm 0.63-1.50 , 302012 1,5 cm x 8 cm 0.63–1.54 , , 2. Порошок инъекционный Micronized AlloDerm Tissue (Cymetra) , 603010 шприц 1 мл , 603020 шприц 2 мл ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Биопласт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияLifeCell Corporation
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях