Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63610 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/506 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 09.06.2009 |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты - матрица кожи человека в двух исполнениях: Sheet AlloDerm и Micronized AlloDerm Tissue (Cymetra) (см. Приложение на 1 листе) 1. Пластины Sheet AlloDerm: , Размеры Толщина в мм. , , 101010 по запросу 0.18-0.51 , 101030 по запросу 0.53-0.74 , 101510 по запросу 0.18-0.51 , 102003 1 cm x 2 cm 0.77-1.78 , 102007 1 cm x 4 cm 0.77-1.78 , 102009 2 cm x 4 cm 0.17-0.32 , 102010 2 cm x 4 cm 0.33-0.62 , 102011 2 cm x 4 cm 0.63-0.98 , 102012 2 cm x 4 cm 0.99-1.78 , 992014 2 cm x 7 cm 0.50-0.88 , 102020 3 cm x 7 cm 0.50-0.74 , 102021 3 cm x 7 cm 0.75-0.98 , 102022 3 cm x 7 cm 0.99-1.78 , 102025 4 cm x 5 cm 0.18-0.62 , 102027 4 cm x 5 cm 0.63 и выше , 102032 4 cm x 7 cm 0.38-0.57 , 102033 4 cm x 7 cm 0.58-0.77 , 102034 4 cm x 7 cm 0.78-1.78 , 102048 4 cm x 12 cm 0.38-0.57 , 102049 4 cm x 12 cm 0.58-0.77 , 102050 4 cm x 12 cm 0.78-1.78 , 402012 1.5 cm x 8 cm 0.38-0.77 , 402025 4 cm x 7 cm 0.38-0.77 , 402045 4 cm x 12 cm 0.38-0.77 , 302003 1 cm x 2 cm 0.63-1.50 , 302007 1 cm x 4 cm 0.63-1.50 , 302011 2 cm x 4 cm 0.63-1.50 , 302012 1,5 cm x 8 cm 0.63–1.54 , , 2. Порошок инъекционный Micronized AlloDerm Tissue (Cymetra) , 603010 шприц 1 мл , 603020 шприц 2 мл , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биопласт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | LifeCell Corporation |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |