Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63625 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/149 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.02.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Приспособления и инструменты для ортодонтических аппаратов в составе (см. Приложение на 2 листах) Состав приспособлений и инструментов для ортодонтических аппаратов: 1.Бракеты (Brackets): , а. «Аполло» (Apollo)- металлические , металлические с покрытием золотого тона , b. «Прямолинейные» (Straight-Line) – металлические, керамические и композитные , c. «Вертикальный паз» (V-Slot) – металлические d. «Александер» (Alexander Rx) – металлические 2.Дуги (Wires) : , a.Нитиноловые (NiTi) – металлические, золотого тона, белого тона , b.Термальные (Termal NiTi) – металлические , c.Реверсивные (Reverse Curve NiTi) - металлические, золотого тона, белого тона d.Титан-молибденовые (ТМА-TitanMoly ) – металлические , e.Нержавеюшие (SS –Stainess Steel) - металлические, золотого тона, белого тона, 3-х, 6-и, 7-и нитивые, с петлями, столбиками, австралийские 3.Фиксирующая лигатура (Ligature): , Ligature Kobayshi, Pre-Cut, Ties - металлические, золотого тона (Golden), белого тона (Tooth Color) 4.Бандажные кольца: , а.Кольца(Bands) , b.Лингвальные трубки (Lingual Sheaths) , c.Лингвальные планки (Cleats) 5.Молярные трубки (Molar Tubes): , a.Прямолинейные молярные трубки (Straight Line Baccul Tubes) 6.Эластики (Elastometrics): , a.Внутриротовые (Enchanted Intra-Oral) , b.Внеротовые (Enchanted Extra-Oral) , c.Цепочки (Dinf-Link Chain) d.Сепараторы (Separators ): , e.Ротационные подушки (Rotation Wedges) , f.Нити и трубки (Tread &, Protective Tubes) , g.Губные протекторы (Lip Protectors) 7.Внеротовые приспособления: , a.Лицевые маски (Facebow mask) , b.Шейные и головные тяги (Headcups, Neckpads) , c.Силовые модули (Safety Release Modules) d.Зубные позиционеры (Neosmile Tooth Positioner) , e.Лицевые дуги (Facebow) 8.Винты ортодонтические: , a.Винты (Screws) 9.Пружины и пружинные приспособления: , a.Пружины открывающие (Open Coil Spring) , b.Пружины закрывающие (Close Coil Spring) , c.Небные дуги (Palatal Bar) d.Небный экспандер (Quadhelix) , e.Крючки (Hooks) , f.Кнопки (Buttons) 10.Cпециальный инструмент (Orthodontic Instruments): , a.Кусачки (Cutters) , b.Щипцы (Pliers) , c.Зеркала (Photographic mirrors) , d.Стерилизационные кассеты (Sterilization cassettes) 11.Аксессуары ортодонтические: , a.Ортодонтические коробки , b.Инструмент для эластометриков (Elastometric Placement Tools) , c.Подставки для инструмента (Disposable Impression Trays) ПРИМЕЧАНИЕ: Приспособления и инструменты для ортодонтических аппаратов могут поставляться в любом составе в пределах, указанном в данном Приложении. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто-Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | G&,H Wire Company |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |