Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63688 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/134 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.02.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Коагулятор электрохирургический ERBOTOM серии ICC модели ICC 50, ICC 80, ICC 200, ICC 300, ICC 350 в составе с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах) 1. ДЕРЖАТЕЛЬ ЭЛЕКТРОДА с кабелем , в том числе: , тонкий с 2-мя кнопками, с 1-ой кнопкой для тестирования нерва, без кнопки, , тонкий с перекидным выключателем, тонкий с удлинённым стержнем: (70 мм, 100 мм, 125 мм,) , эпиляционный для игольчатых электродов. , Держатель электрода без кабеля, в том числе: , с 2-мя кнопками, водонепрницаемый, ручка-держатель в форме пистолета к электродам для конизации, , с 2-мя кнопками к электродам для артроскопии). , Держатели электрода, стерильные, в том числе: , с 2-мя кнопками (в упаковке по 10 шт)., с 2-мя кнопками с чехлом (в упаковке по 30 шт)., , с перекидным выключателем с чехлом (в упаковке по 30 шт). , Кабель соединительный для держателя электрода ( в том числе: 3 м, 5 м, для сер. , интернационал) 2. Хирургический набор электродов- комплект, в том числе: , Большой набор электродов состоит из: , Стерилизационная вставка для электродов и , Электроды:: Электрод-нож (прямой по Киршнеру, , ланцетевидный, изогнутый по Магенау), Электрод-шпатель прямой, Электрод-игла (прямой, изогнутый), , Электрод „проволочная петля» (6 мм, 12 мм), , Электрод „ленточная петля» (12 мм, 16 мм), , Электрод-шарик прямой (2 мм,4 мм,6 мм). Малый хирургический набор электродов состоит из: Стерилизационная вставка для электродов и Электроды:: Электрод-нож (прямой по Киршнеру, ланцетевидный, изогнутый по Магенау), Электрод-игла (прямой), Электрод „проволочная петля» (6 мм) Электрод „ленточная петля» (12 мм), Электрод-шарик .прямой (2 мм,4 мм) 3. Электрод нейтральный из проводящего силикона, многоразовый,в том числе: , поверхность контактирования 500 см2, поверхность контактирования 187 см2. Электроды нейтральные, стерильные (в упаковке по 50 шт.) в том числе: ERBE NESSY Plate (170,70) из 2-х частей без кабеля, проводящая поверхность (168 см2,72 см2), , из 2-х частей с кабелем, проводящая поверхность (168 см2, 72 см2), , из 2-х частей с кабелем, с Молекс - вилкой, проводящая поверхность (168 см2,70 см2) ERBE MONO Plate (140,40) , цельный без кабеля, проводящая поверхность (136 см2,40 см2), , цельный с кабелем, проводящая поверхность (136 см2,140 см2), , цельный с кабелем, с Молекс - вилкой, проводящая поверхность (140 см2). , ERBE NESSY Omega Plate без кабеля 85+23 см2, с кабелем 85+23 см2. Кабель соединительный для нейтральных электродов многоразовых , (в том числе: Зм, 5м) , Кабель соединительный для нейтральных электродов одноразовых , с зажимом (в том числе 3 м, 5 м) с вилкой (в том числе 3 м, 5 м) Кабель для заземления. 4. ПЕДАЛЬ - НОЖНОЙ ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ,в том числе: , Двухпедальный (взрывозащищённый, невзрывозащищённый), Однопедальный (взрывозащищённый, невзрывозащищённый). Соединительный кабель для ножного переключателя 5. ПИНЦЕТЫ БИПОЛЯРНЫЕ, в том числе: , Прямой, тупой, наконечник 1 мм, длина (14,5 см, 16,5 см, 19.5 см), , Прямой, тупой, наконечник 2 мм, длина (14,5 см, 16,5 см, 19.5 см, 22 см, 26 см, 30 см.), , Прямой, тупой, наконечник 0,7 мм, длина (11 см), Прямой, тупой, с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина (19 см), , Прямой, острый, наконечник 1 мм, длина (16,5 см, 19.5 см), , Прямой, острый, наконечник 0,7 мм, длина (11 см), Изогнутый, тупой, наконечник 1 мм, длина (14,5 см, 16,5 см, 19.5 см)., , Изогнутый, тупой, наконечник 2 мм, длина (11 см, 19.5 см)., , Изогнутый, тупой, с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина (19 см)., Изогнутый, тупой, наконечник 0,7 мм, длина (11 см)., , Изогнутый, острый, наконечник 1 мм, длина (14,5 см, 16,5 см, 19.5 см)., , Изогнутый, острый, наконечник 0,7 мм, длина (11 см), , Изогнутый, тупой, по Мейзеру, наконечник 2,0 мм, длина (19. см)., Изогнутый, с супертонким наконечником длина (16,5см), , С короткими загнутыми концами, тупой, наконечник 1 мм, дл.(16,5 см ,19 см, 22,5 см) , С короткими загнутыми концами, острый, наконечник 0,7 мм, длина (11 см). Штыковидный, тупой, с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина (19 см), , Штыковидный, тупой, наконечник 2 мм, длина (19,5 см), , Штыковидный, тупой, наконечник 1 мм, дл. (16,5 см 19,5 см), Штыковидный, тупой, наконечник 1,2 мм, дл.(22 см, 24 см), , Штыковидный, острый, наконечник 1 мм, дл.(16,5 см 19,5 см ), , Штыковидный, острый, наконечник 0,7 мм, дл. (22,5 см, 24 см), Штыковидный, с супертонким наконечником, длина (16,5 см,. 24 см), , Штыковидный, с супертонким наконечником 0,3 мм, длина (22,5 см), , Штыковидный, с короткими, загнутыми вверх концами, тупой, , наконечник 1 мм, длина (19,5 см, 22,5 см), Штыковидный, с короткими, загнутыми вниз концами, тупой, , наконечник 1 мм, длина (19,5 см), 6. ЭЛЕКТРОДЫ МОНОПОЛЯРНЫЕ, в том числе: , Электрод-нож, прямой по Киршнеру, уп.5 шт. , Электрод-нож, прямой,ланцетевидный, уп.5 шт. , Электрод-нож, изогнутый по Магенау, уп.5 шт. Электрод-шпатель, прямой, уп.5 шт., Электрод-шпатель изогнутый, уп.5 шт. , Электрод-шпатель, прямой, гибкий, уп.5 шт., Электрод-игла, прямой, уп.5 шт., Электрод-игла изогнутый, уп.5 шт., Электрод „проволочная петля", диаметр ( 6 мм, 12 мм, 16 мм) , уп.5 шт. Электрод „ленточная петля", диаметр (12 мм,16 мм), уп.5 шт., Электрод-шарик, прямой, диаметр (2 мм,4 мм,6 мм), уп.5 шт, Электрод-шарик, изогнутый, диаметр (2 мм, 4мм) Электрод-игла прямой, длинный, 29 мм., Удлинитель стержня, длина (10 см, 15 см, 18 см), подушечка для очистки электродов, ( упаковка 24 шт.). Электроды монополярные с изолированным стержнем, в том числе: , Электрод - игла, прямой, дл. 10 см, Электрод - игла, изогнутый, дл. 10 см, Электрод - игла, изогнутый, по Миттермайеру, дл. 10 см, Электрод-нож, прямой, дл. 10 см, Электрод-нож, изогнутый, дл. 10 см, Электрод „проволочная петля", прямой, дл. 10 см, диаметр 5 мм, Электрод „проволочная петля", прямой, дл. 10 см, диаметр 10 мм, Электрод-шарик, прямой, дл.10 см , диаметр (4 мм,6 мм), Электрод-шарик, изогнутый, дл.10 см, диаметр (2 мм), Электрод-шарик, изогнутый, дл.18 см, диаметр ( 8 мм), Электрод-шарик, изогнутый, дл.18 см, диаметр (10 мм), Электрод-шарик, изогнутый, дл.23 см, диаметр (8 мм). Электроды монополярные для конизации шейки матки, в том числе: , Электрод с регулируемой петлёй по Мергую, , Электрод-петледержатель с изолированным стержнем, , Электрод-петля (12 мм, 19 мм), уп. 5 шт., Электрод-петля с изолированным стержнем, длина 12 см, диаметр (25 мм, 20 мм, , 15 мм, 10 мм), , Электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем, длина.14,4 см, 10 х 15 мм, Электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем, длина 14,1 см, 10 х 12 мм, , Электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем, длина 15,8 см, 15 х 20 мм, , Электрод-петля, по Бургеру, с изолированным стержнем, длина 11,6 см, 6x15 мм, Кабель соединительный для электродов монополярных (Зм, для сер. , интернационал), , Электроды монополярные для артроскопической резекции мениска, в том числе: Электрод - игла, одноразовый, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, 2,5 мм, (с коротким стержнем дл.11 см, с длинным стержнем дл.17 см), уп. 5 шт, Электрод - нож, одноразовый, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, 0,3 мм, (с коротким стержнем дл.11 см, с длинным стержнем дл.17 см), уп. 5 шт, Электрод - для коагуляции, одноразовый, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм,(с коротким стержнем дл.11 см,с длинным стержнем дл.17 см), уп.5 шт, Электроды монополярные для удаления варикозных узлов , (в том числе: Электрод эпиляционная игла, прямой, изолированный, диаметр 0,13 мм, уп. 10 шт, Электрод эпиляционная игла, тонкий, неизолированный, диаметр 0,15 мм, уп. 10 шт, Электрод - игла, изолированный, изогнутый, диаметр 0,45 мм, уп. 5 шт, , , , Электрод - игла, изолированный, изогнутый, диаметр 0,15 мм, уп. 5 шт, Электрод - игла, изолированный, прямой, диаметр 0,45 мм, уп. 5 шт, Электрод - игла, изолированный, прямой, диаметр 0,15 мм, уп. 5 шт, Электрод-зажимная цанга (для эпиляционных игл, изолированных и неизолированных, для микроэлектродов), 7. АДАПТЕР, в том числе: для кабеля с вилкой ( 3 мм,4 мм, 5 мм, 4/5 мм, для кабеля с 3-х штырьковой вилкой, для электрода монополярного (иглы, крючка), 8. ИНСТРУМЕНТЫ для ЛОР, в том числе: , Микроигла 100, с изолированным металлическим стержнем, диаметр 1,5 мм, дл.100 мм, Микроигла 240, с изолированным металлическим стержнем, диаметр 1,5 мм, дл.240 мм, Рукоятка для микроиглы с регулированием длины с кабелем 4 м, Коагуляционный зонд, жёсткий,с изолированным стержнем, диаметр 2,3 мм, дл.500 мм, Коагуляционный зонд, гибкий, диаметр 1,5 мм, дл. 1500 мм, Соединительный кабель для ЛОР -инструментов (3 м,5 м, для сер. интернационал) 9. ИНСТРУМЕНТЫ для МИКРОХИРУРГИИ, в том числе: , Держатель электрода с кабелем и вилкой без пусковой кнопки, , Тонкий держатель электрода с кабелем и вилкой для электродов с 3-х штырьковой , вилкой, Игла, супертонкая, диаметр 0,05 мм, с изолированным стержнем., дл 40 мм, цвет: , красный, (изогнутая, загнутая, прямая), , Игла, тонкая, диаметр 0,1 мм, с изолированным стержнем.изогнутая, дл 40 мм, цвет: , зелёный, (изогнутая, загнутая, прямая), Игла, диаметр 0,2 мм, с изолированным стержнем.изогнутая, дл 40 мм, цвет: , коричневый,(изогнутая, загнутая, прямая), Проволочная петля, микроразмерная, диаметр 2,5 мм, с изолированным стержнем., , дл. 40 мм, цвет:жёлтый, (изогнутая, загнутая, прямая), Проволочная петля, микроразмерная, диаметр 4 мм, с изолированным стержнем., , дл. 40 мм, цвет: оранжевый, (изогнутая, загнутая, прямая), Проволочная петля, микроразмерная, диаметр 1,5 х 5 мм, с изолированным стержнем., , дл. 40 мм, цвет: фиолетовый, (изогнутая, загнутая, прямая), Шарик, микроразмерный диаметр 1,5 мм, с изолированным стержнем., дл. 40 мм, , цвет: синий, (изогнутый, прямой), Игла, супе... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ERBE Elektromedizin GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ERBE Elektromedizin GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |