Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63702 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/156 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.02.2013 |
Наименование медицинского изделия | Наркозно-дыхательные модули Frontline Focus, Frontline Plus 440, Frontline Plus 560, Frontline Plus 690, Frontline Genius, Frontline Genius MRI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности к наркозно-дыхательным модулям Frontline Focus, Frontline Plus 440, Frontline Plus 560, Frontline Plus 690, Frontline Genius, Frontline Genius MRI: 1. Мобильная стойка для размещения модулей системы (шириной 440 мм, 560 мм или 690 мм), 2. Простой / каскадный ротометр со встроенной защитой от гипоксии, 3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей, 4. Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм", 5. Абсорбер ( на 1 или 2 кг) в сборе с клапанами и манометрами, 6. Крепежный модуль абсорбера, 7. РЕЕР клапан, 8. Испаритель BLEASE DATUM 5% фторотан, 9. Испаритель BLEASE DATUM 5% изофлуран, 10. Испаритель BLEASE DATUM 5% энфлуран, 11. Испаритель BLEASE DATUM 5% севофлуран, 12. Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор BLEASE модификаций: 2200, 2300, 6200, 8200s, 8500, 13. Крепежный модуль с полкой для вентилятора, 14. Комплект для абсорбера с контуром пациента (многоразовый), 15. Входной воздушный клапан, 16. Встроенные электророзетки 4 шт, 17. Выдвижной ящик, 18. Крепление колпака вентилятора на абсорбере, 19. BLEASE контур пациента в комплекте (многоразовый), 20. Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте (многоразовый), 21. Колпак вентилятора взрослый, 22. Колпак вентилятора педиатрический, 23. Набор для мобильного настенного крепления ( только для Genius и Genius MRI), 24. Набор для фиксированного настенного крепления ( только для Genius и Genius MRI), 25. Мобильная тележка ( только для Genius и Genius MRI), 26. Полка для монитора (только для Genius и Genius MRI). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Айно-М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BLEASE MEDICAL Equipment Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |