Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63730 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/933 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.06.2013 |
Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного сустава "Duraloc", "AML", "Solution", "Elite Plus" и инструменты для их установки (см. Приложение на 1 листе) Эндопротезы тазобедренного сустава: , 1. Ножки, головки, шейки, чашки, вкладыши , 2. Централизаторы, вставки, рестрикторы 3. Втулки, муфты, винты, винты-заглушки, шайбы , 4. Ревизионные, якорные и запорные винты и кольца , 5. Крыловидные, трохантерные, крыловидные компоненты Инструменты: , 1. Римеры, сверла, рашпили , 2. Шила, шило-рашпили, фрезы , 3. Инициаторы, ножницы 4. Отвертки, резекторы, гвозди , 5. Долота, пробойники, турникетные системы, перфораторы , 6. Остеотомы, мельницы, резаки, локаторы , 7. Направители, позиционеры, помпы, проводники, пробники 8. Захваты, зажимы, тензионеры, кримперы, элеваторы , 9. Блоки, блоки-спейсеры, спейсеры, сегменты, прутки, валики , 10. Держатели, ручки, насадки, рукоятки, муфты , 11. Гильзы, сплиттеры, цементные инъекторы, тубы для цементирования 12. Импакторы, молотки, инсоторы, ретракторы, экстракторы , 13. Шаблоны, измерители, крючки, кюреты , 14. Адапторы механические , 15. Контейнеры, подносы, лотки |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании Этикон Лимитед, Великобритания |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DePuy International Ltd., DePuy Orthopaedics, Inc., DePuy Ireland Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США, Ирландия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США, Ирландия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |