Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63730
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/933
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.06.2003
Срок действия регистрационного удостоверения21.06.2013
Наименование медицинского изделияЭндопротезы тазобедренного сустава "Duraloc", "AML", "Solution", "Elite Plus" и инструменты для их установки (см. Приложение на 1 листе)
Эндопротезы тазобедренного сустава: , 1. Ножки, головки, шейки, чашки, вкладыши , 2. Централизаторы, вставки, рестрикторы 3. Втулки, муфты, винты, винты-заглушки, шайбы , 4. Ревизионные, якорные и запорные винты и кольца , 5. Крыловидные, трохантерные, крыловидные компоненты Инструменты: , 1. Римеры, сверла, рашпили , 2. Шила, шило-рашпили, фрезы , 3. Инициаторы, ножницы 4. Отвертки, резекторы, гвозди , 5. Долота, пробойники, турникетные системы, перфораторы , 6. Остеотомы, мельницы, резаки, локаторы , 7. Направители, позиционеры, помпы, проводники, пробники 8. Захваты, зажимы, тензионеры, кримперы, элеваторы , 9. Блоки, блоки-спейсеры, спейсеры, сегменты, прутки, валики , 10. Держатели, ручки, насадки, рукоятки, муфты , 11. Гильзы, сплиттеры, цементные инъекторы, тубы для цементирования 12. Импакторы, молотки, инсоторы, ретракторы, экстракторы , 13. Шаблоны, измерители, крючки, кюреты , 14. Адапторы механические , 15. Контейнеры, подносы, лотки
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании Этикон Лимитед, Великобритания
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияDePuy International Ltd., DePuy Orthopaedics, Inc., DePuy Ireland Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияВеликобритания, США, Ирландия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияВеликобритания, США, Ирландия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях