Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63735 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/212 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.02.2013 |
Наименование медицинского изделия | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот модели "iCycler" c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к термоциклеру для амплификации нуклеиновых кислот модели "iCycler" : 1.Реакционный модуль 96хО,2мл ICycler Reaction Module 96x0,2 ml , 2.Реакционный модуль 60хО,5мл ICycler Reaction Module 60x0,5 ml , 3.Реакционный модуль ICycler Reaction Module 384 well 4.Оптический модуль для детекции продуктов амплификации iCycler iQ Real Time Detection System , 5.Датчик иммерсионный для пробирок 0,2 мл iCycler 0.2 ml Immersion Probe/Sample Cap 6. Датчик иммерсионный для пробирок 0,5 мл iCycler 0.5 ml Immersion Probe/Sample Cap , 7. Пленка для заклеивания планшетов Optical Quality Sealing Tapes , 8. Калибратор Calibrator 9. Галогеновая лампа Halogen Lamp, iCycler iQ , 10.Возбуждающий фильтр iCycler iQ Excitation Filter , 11.Поглощающий фильтр iCycler iQ Emission Filter 12.Планшеты из тонкостенных пробирок iCycler 96-well 200 ?l Thin Wall PCR Plates , 13.Крышки для планшетов iCycler 96-well 200 ?l PCR Plate Caps , 14.Уплотняющая прокладка iCycler 96-well 200 ?l PCR Plate Sealing Mats 15.Пробирки тонкостенные Thin Wall Tubes , 16.Пробирки тонкостенные стрипованные Thin Wall Strips , 17.Крышки для тоностенных пробирок Thin Wall Caps |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIO-RAD LABORATORIES |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |