Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63760 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/248 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.03.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Принадлежности и расходные материалы к анализаторам глюкозы BIOSEN 5030 и BIOSEN 5040 (см. Приложение на 2 листах) 1. Стандартный раствор глюкозы, 2 мл, 50 шт/уп Glucose standard solution, 2.0 ml, set of 50 pcs. , 2. Стандартный раствор глюкозы, 50 мл Glucose standard solution, 50 ml 3. Стандартный раствор лактата, 1.5 мл, 50 шт/уп Lactate standard solution, 1.5 ml, set of 50 pcs. , 4. Стандартный раствор лактата, 50 мл Lactate standard solution, 50 ml , 5. EasyCon - контрольный раствор, 6 пробирок EasyCon - Control solution, 6 cups 6. EasyCon - PAT контрольный раствор, 6 пробирок EasyCon - PAT Control solution, 6 cups , 7. Гемоконтроль - Hb анализатор HemoControl - Hb analyser , 8. Гемоглобин микрокюветы 50 шт Hemoglobin microcuvettes 50 pcs 9. Трехуровневый контроль на глюкозу Linearity test kit, glucose , 10. Трехуровневый контроль на лактат Linearity test kit, lactate , 11. Системный раствор, 0.5 литра System solution, 0.5 L , 12. Системный раствор, 2.5 литра System solution, 2.5 L 13. Системный раствор, 5 литров System solution, 5.0 L , 14. Системный раствор концентрат, 5 литров System solution concentrate, 5.0 L , 15. Раствор гемолизата, 0.5 литра Haemolyse solution, 0.5L , 16. Раствор гемолизата, 2.5 литра Haemolyse solution, 2.5L 17. Раствор гемолизата, 5 литров Haemolyse solution, 5L , 18. Буфер в пробирках Sample cups 2.0 ml, set of 100 , 19. Буфер в пробирках Sample cups 2.0 ml, set of 1000 , 20. Глюкозные мембраны для BIOSEN 5030/5040 Glucose membrane, for BIOSEN 5030/5040 21. Глюкозные мембраны для ESAT Glucose membrane, for ESAT , 22. Лактатные мембраны для BIOSEN 5030/5040 Lactate membrane, for BIOSEN 5030/5040 , 23. Лактатные мембраны для ESAT Lactate membrane, for ESAT 24. Дизинфецирующий раствор Disinfectant-solution set of 5 filled cups , 25. Моющий раствор, депротеинизатор Cleaning-solution, protein remover , 26. Чистящий карандаш для BIOSEN 5030/5040 Cleaning pen for BIOSEN 5030/5040 27. Капилляры, 20 мкл Na-гепаринизированные, 10 уп. по 100 шт Capillaries, 20 µl end-to-end, Na-heparin coated, set of 10 x 100 psc , 28. Капилляры, 20 мкл, 10 уп. по 100 шт Capillaries, 20 µl end-to-end,Set of 10 x 100 29. Пробирки 1.5 мл, с замком, 1000 шт/уп Cups 1.5 ml, safe lock, set of 1000 , 30. Пробирки 1.5 мл, 1000 шт/уп Cups 1.5 ml, set of 1000 , 31. Пробирки 2 мл, с замком, 1000 шт/уп Cups 2.0 ml, safe lock, set of 1000 32. Пробирки 2 мл, 1000 шт/уп Cups 2.0 ml, set of 1000 , 33. Трубка для перест. помпы для BIOSEN 5030/autocal Pump tube complete BIOSEN 5030/autocal 34. Трубка для перестальтической помпы для BIOSEN 5040 Pump tube complete BIOSEN 5040 , 35. Комплект: пробозаборник + клапан Set of cannula + changer , 36. Транспортировочный контейнер для BIOSEN 5030 Transport box for outdoor use of BIOSEN 5030 37. Транспортировочный контейнер для BIOSEN 5040 Transport box for outdoor use of BIOSEN 5040 , 38. Карусель для проб BIOSEN 5030/autocal Sample tray BIOSEN 5030/autocal 39. Карусель для проб BIOSEN 5040 Sample tray BIOSEN 5040 , 40. Термопринтер DPU 414 Thermal printer, DPU 414 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АВ Линк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | EKF Diagnostic |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |