Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63763
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/931
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.06.2003
Срок действия регистрационного удостоверения21.06.2013
Наименование медицинского изделияСистемы протезирования коленного сустава LCS, АМК и инструменты для их установки (см. Приложение на 1 листе)
Эндопротезы коленного сустава: , 1. Феморальные компоненты , 2. Тибиальные компоненты , 3. Несущие платформы 4. Несущие фрикционные вкладыши , 5. Несущие полозы с ротационными фрикционными конусами , 6. Надколенники с фрикционными вкладышами , 7. Вставки, блоки, штифты, втулки, ножки клинья, болты Инструменты: , 1. Римеры, сверла, буры , 2. Рашпили, шила, шило-рашпили , 3. Фрезы, бушинги, инициаторы, ножницы 4. Отвертки, выворачиватели, пулеры, резекторы , 5. Долота, пробойники, перфораторы , 6. Гвозди, остеотомы, мельницы, резаки , 7. Направители, позиционеры, проводники, пробники 8. Захваты, клинья, локаторы, болты, зажимы , 9. Блоки, экстензионеры, блоки-спейсеры, спейсеры , 10. Сегменты, элеваторы, прутки, валики, ретракторы , 11. Держатели, ручки, насадки, гильзы, рукоятки, муфты 12. Импакторы, молотки, экстракторы, инсоторы, , 13. Шаблоны, измерители, адапторы механические , 14. Контейнеры, подносы, лотки
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании Этикон Лимитед, Великобритания
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияDePuy International Ltd., DePuy Orthopaedics, Inc., DePuy Ireland Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияВеликобритания, США, Ирландия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияВеликобритания, США, Ирландия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях