Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63763 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/931 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.06.2013 |
Наименование медицинского изделия | Системы протезирования коленного сустава LCS, АМК и инструменты для их установки (см. Приложение на 1 листе) Эндопротезы коленного сустава: , 1. Феморальные компоненты , 2. Тибиальные компоненты , 3. Несущие платформы 4. Несущие фрикционные вкладыши , 5. Несущие полозы с ротационными фрикционными конусами , 6. Надколенники с фрикционными вкладышами , 7. Вставки, блоки, штифты, втулки, ножки клинья, болты Инструменты: , 1. Римеры, сверла, буры , 2. Рашпили, шила, шило-рашпили , 3. Фрезы, бушинги, инициаторы, ножницы 4. Отвертки, выворачиватели, пулеры, резекторы , 5. Долота, пробойники, перфораторы , 6. Гвозди, остеотомы, мельницы, резаки , 7. Направители, позиционеры, проводники, пробники 8. Захваты, клинья, локаторы, болты, зажимы , 9. Блоки, экстензионеры, блоки-спейсеры, спейсеры , 10. Сегменты, элеваторы, прутки, валики, ретракторы , 11. Держатели, ручки, насадки, гильзы, рукоятки, муфты 12. Импакторы, молотки, экстракторы, инсоторы, , 13. Шаблоны, измерители, адапторы механические , 14. Контейнеры, подносы, лотки |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании Этикон Лимитед, Великобритания |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DePuy International Ltd., DePuy Orthopaedics, Inc., DePuy Ireland Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США, Ирландия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США, Ирландия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |