Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63766 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/930 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.06.2013 |
Наименование медицинского изделия | Системы фиксации и остеосинтеза позвоночника и инструменты для их установки Moss Miami, Titanium Mesh, PEAK, Profile, TLIF (см. Приложение на 1 листе) Системы фиксации и остеосинтеза позвоночника: , 1. винты, болты, гайки. шайбы , 2. стержни, стержни-пластины , 3. блоки, рампы 4. пластины спинные, шейные , 5. коннекторы , 6. колпачки, скобы, сетки, , 7. крючки, проволока , 8. прокладки, кольца, кейджи Инструменты: , 1. дистракторы, контракторы, триммеры , 2. рукова, направители, отвертки , 3. держатели, стабилизаторы 4. импакторы, ручки, расширители , 5. толкатели, сверла, проводники , 6. сверла, проводники, шила , 7. долота, баланары, пинцеты 8. мечики, ключи, кронциркули, , 9. щупы, буры, измерители глубины резьбы , 10. сгибатели, уплотнители, фиксаторы, , 11. шейверы, распаторы, зажимы, кусачки 12. кюреты, трепаны, экстракторы, остеотомы, , 13. элеваторы, вводители, кольца, зонды , 14. уплотнители, позиционеры, клинья , 15. диссекторы, распределители, рашпили 16. щипцы, протекторы, зачищатели, спицы , 17. ретракторы, развертки, распорки, адапторы , 18. маркеры хирургические, шаблоны , 19. контейнеры, подносы, лотки |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании Этикон Лимитед, Великобритания |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DePuy International Ltd., DePuy Orthopaedics, Inc., DePuy Motech/DePuy Acromed |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания-США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания-США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |