Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63775 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/359 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.04.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический CELL-DYN 3700 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности к Гематологическому анализатору Cell-Dyn 3700 , (Базовый состав) 1 Набор принадлежностей состоит из: (ACCESSORY KIT 3700/СS): 1.1. Инструкция к интерфейсу RS232 (CD3700 Specification interface). 1.2.Защищающий чехол для клавиатуры – (Keyboard Cover) 1.3. Кабель для принтера (6th Interface Cable) 1.4. Блокиратор сенсора отходов (Waste Sensor Dummy Plug) 1.5. Кабель питания (Cord Power 125V) 1.6. Бумага для принтера (Computer Printer Paper 8-1/2" X 11") 1.7. Предохранитель 8А (Fulse 8A T Sio-Bio), 2шт 1.8. Предохранитель 1.6А (Fulse Fast 1.6A) 2шт 1.9. Торцевой ключ, 7/64 (Allen Wrench, Hex, Short L 7) 1.10. Кисточка для апертуры (Aperture Brush) 1.11. Предохранитель 4А (Fulse 4A T Sio-Bio), 2 шт 1.12. Комплект торцевых ключей метрических из 6 шт (Allen Wrench Set) 1.13.Комплект трубок подачи реагентов, состоящий из: (Reagent Line Kit): 1.13.1 Трубка подачи фокусирующего раствора - ASSY, CAP, SHEATH 1.13.2 Трубка подачи раствора дилюента - ASSY, CAP, DILUENT 1.13.3 Трубка подачи раствора детергента - ASSY, CAP, DETERGENT 1.13.4 Трубка подачи лизирующего раствора - ASSY, CAP, HGB LYSE 1.13.5 Трубка для отходов - ASSY, WASTE LINE,3500 1.14. Насосные трубки малого размера, 4шт. (Peristaltic Pump Tubing-Small, 4) 1.15. Насосные трубки среднего размера, 4шт. (Peristaltic Pump Tubing-medium, 4) 1.16. Трубка соединительная (автозагрузчик) (Sample Aspiration Tubing (Sample Loader) 1.17. Проверочное устройство (Serial Loop Back Device) 1.18. Инструкция по выполнению контроля качества (INSTS MIXING &, HANDLING) 1.19. Пробозаборная игла (автозагрузчик) (CD 3700SL Needle) 1.20.Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Solenoid Ring Pull) 1.21.Cоединительный кабель анализатор–модуль обработки данных (Data Station Cable) 1.22.Сканер штрих кодов c инструкцией и элементами крепления (CD 37K BCDE RDR KIT) 2. Блок обработки данных (3700 DATA STATION CPU ASSAMBLY) 3. Монитор специальный (New Data Station Monitor) 4. Клавиатура специальная (KBD PC AT ENHANCED, 101 KEYS) Дополнительная комплектация: Принтер специальный (PRINTER , 220 VAC) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Эббот Лабораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |