RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63776
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/14
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.01.2005
Срок действия регистрационного удостоверения13.01.2010
Наименование медицинского изделияРеагенты системные и материалы расходные к иммуноферментному анализатору LCx (cм. Приложение на 4 листах)
1.Набор для амплификации и детекции РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Amplification/Detection Kit) , - Пробирки с реакционным раствором для амплификации РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Amplification Vials), 0,08 мл, 96 пробирок , - Активирующий реагент для амплификации РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Activation Reagent), 1.36 мл , 6 флаконов , - Реагенты для количественной детекции РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Detection Reagent Pack), 5 флаконов в одном картридже, на 96 анализов , , 2. Набор контролей для количественного анализа РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Control Kit) , - Отрицательный контроль РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Negative Control Plasma), 3 мл, 12 флаконов , - Концентрированный раствор положительного контроля I РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Low Positive Control Stock I), 0,04 мл, 12 флаконов , - Концентрированный раствор положительного контроля II РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative High Positive Control Stock II), 0,04 мл, 12 флаконов , - Внутренний стандарт РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Internal Standard), 0,111 мл, 12 флаконов , , 3. Набор калибраторов для количественного анализа РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Calibrator Kit) , - Калибратор A РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator A), 0,12 мл, 6 флаконов , - Калибратор B РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator B), 0,12 мл, 6 флаконов , - Калибратор C РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator C), 0,12 мл, 6 флаконов , - Калибратор D РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator D), 0,12 мл, 6 флаконов , - Калибратор E РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator E), 0,12 мл, 6 флаконов , - Калибратор F РНК ВИЧ (HIV RNA Calibrator F), 0,12 мл, 6 флаконов , , 4. Набор для амплификации и детекции РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative) , - Пробирки с реакционным раствором для амплификации РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Amplification Vials), 0,08 мл 96 пробирок , - Активирующий реагент для амплификации РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Activation Reagent), 1.36 мл, 6 флаконов , - Реагенты для количественной детекции РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Detection Reagent Pack), 5 флаконов в одном картридже, на 96 анализов , 5. Набор контролей для количественного анализа РНК ВГС (LCx HСV RNA Quantitative Control Kit) , - Отрицательный контроль РНК ВИЧ (LCx HIV RNA Quantitative Negative Control Plasma), 3 мл, 12 флаконов , - Концентрированный раствор положительного контроля I РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Low Positive Control Stock I), 0,04 мл, 12 флаконов , - Концентрированный раствор положительного контроля II РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative High Positive Control Stock II), 0,04 мл, 12 флаконов , - Внутренний стандарт РНК ВГС (LCx HCV RNA Quantitative Internal Standard), 0,111 мл, 12 флаконов , , 6. Набор калибраторов для количественного анализа РНК ВГС (LCx HСV RNA Quantitative Calibrator Kit) , - Калибратор A РНК ВГС (HСV RNA Calibrator A), 0,12 мл, 6 флаконов , - Калибратор B РНК ВГС (HСV RNA Calibrator B), 0,12 мл, 6 флаконов , - Калибратор C РНК ВГС (HСV RNA Calibrator C), 0,12 мл, 6 флаконов , - Калибратор D РНК ВГС (HСV RNA Calibrator D), 0,12 мл, 6 флаконов , - Калибратор E РНК ВГС (HСV RNA Calibrator E), 0,12 мл, 6 флаконов , - Калибратор F РНК ВГС (HСV RNA Calibrator F), 0,12 мл, 6 флаконов , Материалы расходные , 1. Бланковые ячейки - (Blank Cells), 100 шт/уп , 2. Реакционные ячейки LCx - (LCx Reaction Cells), 96 шт/уп. , 3. Принадлежности вакуумного коллектора LCx в составе: (LCx Manifold Accessory Kit): , - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт/уп. , 4. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) , 5. Воздушный фильтр - (Base Air Filter) , 6. Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) , 7. Пробозаборник -(LCx Probe) , 8. Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) , 9. Описание спецификаций интерфейса - (LCx RS -232 Interface) , 10. Программное Обеспечение: Модуль исследований - (Assay Module) , 11. Трубки для буферов с красной меткой - (Buffer Tubing, red dot on end), 2 шт/уп. , 12. Промывающее устройство - (Wash Station), 2 шт./уп. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАккредитованное представительство "Эббот Лабораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAbbott Laboratories
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях