Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63777 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/610 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.04.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор для определения концентрации лекарственных веществ в крови "ТDxFLx" с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) Принадлежности к анализатору "ТDxFLx" (могут поставляться дополнительно): 1. Карусель для реагентов, 2 шт. , 2. Подставка под реагенты , 3. Контейнер для сбора отходов 4. Сканер и держатель сканера , 5. Инструкция по эксплуатации , 6. Инструкция по использованию принтера , 7. Папка для хранения инструкций 8. Карусель, 3 шт , 9. Подставка для хранения реагентов, 2 шт. 10. Предохранители, 2 шт. , 11. Приспособление для открывания крышек, 4 шт , 12. Соединительная трубка с крышечкой 13. Адаптер 1 шт , 14. Проверочная упаковка для реагентов, 3х2 , 15. Крышка с отверстием для соединительной трубки, 1 шт. 16. Наклейки для контролей, 6 шт , 17. Галогеновая лампа, 2 шт 18. Шприц -приспособление для образца с соединительной трубкой 19. Шприц-приспособление для дилюента , 20. Контрольная термобумага (калибровочная) , 21. Контрольный контейнер для проверки дозирования, 3 шт , 22. Пробоотборник 23. Соединительная трубка пробоотборника , 24. Карусель с флуориметрическими стандартами , 25. Картридж для позиционирования пробоотборника 26. Воздушный фильтр |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториз СА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |