RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63783
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/304
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.03.2003
Срок действия регистрационного удостоверения13.03.2008
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы к анализаторам биохимическим серии Konelab 20 и 20i (см. Приложение на 8 листах)
Набор для запуска KONELAB 20/20i (30/60) Мультиячеистые кюветы , Галогеновая лампа , Промывочные трубки к ИСБ Конелаб 20/20i (30/60), 2 шт. , Флакон для реагента на 10 мл (5 шт.) Пробирки для проб на 2 мл (1000 шт.) , Konelab моющий раствор (4,5%) Набор для запуска ион-селективного блока для KONELAB 20i (30i/60i) Электрод Калия , Электрод Натрия , Электрод Хлора , Референтный электрод ИСБ калибровочный раствор 1 , ИСБ калибровочный раствор 2+3 , Промывочные трубки к ИСБ Конелаб 20i (30i/60i), , Konelab моющий раствор (4,5%) Полугодовой набор для обслуживания KONELAB 20 (30/60) Трубки для дилюента и промывки Годовой набор для обслуживания KONELAB 20 (30/60) Шприц 500 мкл , Пробоотборная игла реактив/проба , Трубки промывки и слива Konelab 20 (30/60) , Отводящие трубки Миксер , Провод заземлителя , Галогеновая лампа Годовой набор для обслуж. ион-селективного блока KONELAB 20 (30/60) Комплект трубок ИСБ Конелаб 20i(30i/60i) , Пробоотборная игла ИСБ Набор для проверки точности измерений прибора Набор тестеров для измерения точности , Протокол верификации , Процедура тестирования - описание. , Набор референтного электрода Электрод калия/кальция/магния/натрия/хлора/лития/рН , Чистящий раствор , Набор стандартных растворов для ИСБ (2xStd 1, 1xStd 2, 1xStd 3, 1xStd 4) , Стандартный раствор 1 (4 x 150/400 ml) Стандартный раствор 2,2+3 (4 x 150 ml)/(2 х 20 ml) , Стандартный раствор 3 (4 x 150 ml)/ (2x20 ml) , Стандартный раствор 4 (4 x 80 ml)/ (2x20 ml) , Раствор референтного электрода 5 ml (1 пакет) Ион-селективный белковый контроль (высокий) (5 x 2 ml) , Ион-селективный белковый контроль (низкий) (5 x 2 ml) , Ион-селективный белковый контроль (нормальный) (5 х 2 ml) , Ион-селективный блок Дилюент мочи (5 x 50 ml) , Моющий раствор , Пробозаборное устройство , Галогеновая лампа Перемешивающая лопасть к Конелаб , Пробирки для проб 2/ 0.5 мл , Мультиячеистые кюветы , Плунжер для дозирующего устройства 25/50/500/1000/2500 мкл Пружина для клапана , Дозирующее устройство 25/50/500/1000/2500 мкл , Флакон для реагента 3/5/10/15/20/60 мл , Набор промывочные трубки для KONELAB Набор дренажные трубки для KONELAB , Набор трубки насоса для KONELAB 20 / 30 / 60 , Набор промывочные трубки для ионселективного блока KONELAB 20/30/60 , Штатив для пробирок с пробами 20 пробирок Приспособление для позиционирования пробирок , Штатив для пробирок с пробами 14 поз. , Поддон для крышек флаконов 45 поз. , Поддон для флаконов с реагентами 12/20 поз. Контейнер для отработанных кювет , Крышка к контейнеру для отработанных кювет к KONELAB 20/30/60 , Канистра для жидких отходов/дистиллята , Оптокабель 620 мм Ремень измерительной камеры 600 мм , Диск для реагентов 35/45 позиций , Сегмент для образцов 2/5/10 мл , Бумага для принтера Интерференционный фильтр 339/365/380/405/450/480/510/540/575/600/620/660/700 нм , Игла дозировочного устройства , Воздушный фильтр , Внутренний электрод Ферменты и субстраты КИСЛАЯ ФОСФОТАЗА (обшая и непростатическая) , АЛЬБУМИН , ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА , АЛТ/GPT АМИЛАЗА , АСТ/GOT , ОБЩИЙ БИЛИРУБИН , ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН КАЛЬЦИЙ , ХОЛЕСТЕРИН , ХОЛЕСТЕРИН ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПВП) , ХОЛЕСТЕРИН ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПВП), преципит. Реагент со стандартом ХОЛЕСТЕРИН НИЗКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПНП) , ХОЛИНЭСТЕРАЗА , CO2 (БИКАРБОНАТ) , КРЕАТИНФОСФОКИНАЗА КРЕАТИНФОСФОКИНАЗА – МВ , КРЕАТИНИН , ГАММА-ГТ , ГЛЮКОЗА АЛЬФА-ГИДРОКСИБУТИРАТДЕГИДРОГЕНАЗА , ЖЕЛЕЗО , ЛДГ , МАГНИЙ ФОСФОР , ОБЩИЙ БЕЛОК , ТРИГЛИЦЕРИДЫ , БЕЛОК В МОЧЕ/СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ МОЧЕВИНА , МОЧЕВАЯ КИСЛОТА , ЛИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР , АСТ/АЛТ СТАРТЕР , КК СТАРТЕР Специфические протеины АЛЬБУМИН (Сыворотка и микроальбуминурия) , АНТИ-О-СТРЕПТОЛИЗИН , АЛЬФА-1-АНТИТРИПСИН , АПОЛИПОПРОТЕИН А1 АПОЛИПОПРОТЕИН В , КОМПЛЕМЕНТ C3 , КОМПЛЕМЕНТ C4 , С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ГАПТОГЛОБИН , ИММУНОГЛОБУЛИН А , ИММУНОГЛОБУЛИН G , ИММУНОГЛОБУЛИН М ОРОЗОМУКОИД , ПРЕАЛЬБУМИН , РЕВМАТОИДНЫЕ ФАКТОРЫ , ТРАНСФЕРРИН ГЕМОГЛОБИН А1 , ФРУКТОЗАМИН (с набором контролей и калибраторов) Калибровочные растворы КАЛИБРАТОР I , КАЛИБРАТОР II , HDL / LDL КАЛИБРАТОР , КАЛИБР. НАБОР ДЛЯ МИКРОАЛЬБУМИНУРИИ КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР ДЛЯ С-РБ , БЕЛКОВЫЙ КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР , КАЛИБР. НАБОР ДЛЯ СПЕЦИФ. БЕЛКОВ Контрольные растворы НОРТРОЛ , АБТРОЛ , ЛИПОТРОЛ , КФК-МВ КОНТРОЛЬ ГЕМОГЛОБИН А1 КОНТРОЛЬ НОРМА , ГЕМОГЛОБИН А1 КОНТРОЛЬ ПАТОЛОГИЯ , КОНТРОЛЬ ДЛЯ МИКРОАЛЬБУМИНУРИИ , С-РБ КОНТРОЛЬ С-РБ ВЫСОКИЙ КОНТРОЛЬ , КОНТРОЛЬ ДЛЯ РФ , КОНТРОЛЬ ДЛЯ СПЕЦИФ. ПРОТЕИНОВ , ПИРИДОКСАЛЬФОСФАТ Тесты для наркотического скрининга АМФЕТАМИНЫ , БАРБИТУРАТЫ , БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ , КАННАБИНОИДЫ МЕТАБОЛИТЫ КОКАИНА , ОПИАТЫ , КОТИНИН , ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ МЕТАДОН , МЕТАКВАЛОН , ФЕНЦИКЛИДИН , ПРОПОКСИФЕН Тесты для лекарственного мониторинга КАРБАМАЗЕПИН , ФЕНОБАРБИТАЛ , ФЕНИТОИН , ПРИМИДОН ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА , ТЕОФИЛЛИН , ДИГОКСИН (с набором контролей и калибраторов) , ЦЕФАЛОСПОРИНЫ (с набором контролей и калибраторов) Токсикологические тесты АЦЕТАМИНОФЕН , БАРБИТУРАТЫ , БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ , САЛИЦИЛАТЫ ТРИЦИКЛИЧЕСКИЕ АНТИДЕПРЕССАНТЫ Калибровочные растворы DoA ОТР. КАЛИБРАТОР , DoA КАЛИБРАТОР A1 , DoA КАЛИБРАТОР A2 , DoA КАЛИБРАТОР B1 DoA КАЛИБРАТОР B2 , DoA КАЛИБРАТОР B3 , DoA КАЛИБРАТОР B4 , DoA КАЛИБРАТОР C1 DoA КАЛИБРАТОР C2 , DoA КАЛИБРАТОР C3 , DoA КАЛИБРАТОР C4 , DoA КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР D DoA КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР E Контрольные растворы DoA КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР A , DoA КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР B , DoA КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР C , DoA КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР D DoA КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР E , DoA КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР G , TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР A , TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР C TOX КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР A , TOX КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР B , TOX КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР C
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Термо Лабсистемс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияThermo Clinical Labsystems Oy
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФинляндия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФинляндия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях