Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63786
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2004/125
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.03.2004
Срок действия регистрационного удостоверения05.03.2014
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский Bucky Diagnost с принадлежностями ( см. Приложение на 4 листах)
- штативы Bucky Diagnost FS, TF, Trauma, TH2 для рентгенографии с напольным монтажом , - генератор высоковольтный , высокочастотный мощьностью 30 кВт для аппарата Bucky Diagnost FS с напольным монтажом - рентгеновская трубка 150 кV RO 1648 – ROT 350 в комплекте , - стол пациента Bucky Diagnost TF фиксированной высотой , - вертикальная стойка Bucky Diagnost VE -распределительный силовой щит с кабельной коробкой и включателем/выключателем 63 А , -боковой расширитель для системы FS , -удлиненные рельсы для Bucky Diagnost FS -лазерное устройство для фиксирования расстояния между излучателем и кассетой , -кабели для PTW Diamentor (автоматическое отключение экспозиции) , -комплект М4 для автоматического отключения экспозиции -устройство сопровождения ( система управления последовательным движением) , -разширитель для автоматической колимации , -устройство для томографии -система управления насыщенной томографией , -ионизационная камера Amplimat , - устройство для просмотра фиксированных снимков - анатомические программы (APR) для радиографии , - система изменения фокуса для генераторов типа OPTIMUS , - система подключения второй рентгеновской трубки - генератор высоковольтный , высокочастогтный мощьностью 50 кВт для системы Bucky Diagnost , - рентгеновская трубка 150 kV RO 17 50 – ROT 350 в комплекте , - верхняя часть стола шириной 2 метра - система ACL4 для автоматической загрузки кассет , - футляр для пластин фиксации рентгеновского изображения 18х24 мм , - устройство для транспортировки кабеля - фиксаторы (зажимы) для головы , - вспомогательное оборудование с комплектом быстрой блокировки , - регулируемый держатель кассет для боковой сьемки - футляр для пластин фиксации рентгеновского изображения 24х30 мм , - держатель кассет для боковой сьемки , - держатель емкости для введения контрастного вещества - комплект регулируемых устройств для позиционирования , - полка для доплнительных принадлежностей , - футляр для пластин фиксации рентгеновского изображения 30х40 мм - дополнительный комплект сервисной документации №1 , - планка для универсальной транспортировки кабеля , - дополнительный комплект сервисной документации №2 - дополнительный комплект сервисной документации №3 , - педиатрическая кювеза , - комплект поручней для рук - держатель кассет для системы Bucky Diagnost VE/VT , - футляр для пластин фиксации рентгеновского изображения 35х35 мм , - дополнительный комплект сервисной документации №4 - устройство для укладки решеток , - система ACL4 для автоматической загрузки кассет для Bucky Diagnost VE , - футляр для пластин фиксации рентгеновского изображения 35х43 мм - рассеивающая решетка 488х453 мм, 36 линий на см, коэффициент решетки 12:1, расстояние 110 см , - держатель кассет удлиненный для стойки VE/VT , - дополнительный комплект сервисной документации для Bucky Diagnost FS / FS C / FS F - тормоз ножного включателя/выключателя для системы TH , - пульт управления вторым столом для системы TH , - устройство для крепления системы к полу - подставка для рук при фронтальной и боковой сьемке , - удлинитель , - индивидуальные просвинцованные средства защиты от рентгеновского излучения - система сортировки данных по пациентам , - устройство для настенного монтажа пульта управления , - стойка для пульта управления генератором - ручной вкл/выкл. экспозиции для генератора OPTIMUS , - приставка Bucky Diagnost FS C для рентгенографии , с монтажными рельсами для крепления на потолке и на полу - переходное устройство (адаптеры) для системы FS C для потолочной подвески или настенных рельсов , - удлиненные рельсы для системы Bucky Diagnost FS C , - предустановочный интерфейс для цифрового детектора - система контроля за дозой облучения пациента , - специальные медицинские пластины для фиксации рентгеновского изображения , - генератор высоковольтный , высокочастотный мощьностью 65кВт для систем Bucky Diagnost - генератор высоковольтный , высокочастотный мощьностью 80 кВт для систем Bucky Diagnost , - рентгеновская трубка 150 kV RO 17 50- ROT 350 в комплекте , - устройство для расширенного управления высокоскоростного вращения ротора генератора OPTIMUS - рентгеновская трубка SUPER ROTALIX 150 kV SRO 0951 – ROT 350 в комплекте , - рентгеновская трубка SUPER ROTALIX 150 kV SRO 33100 – ROT 350 в комплекте , - рентгеновская трубка SUPER ROTALIX 150 kV SRO 2550 – ROT 350 в комплекте - устройство для обработки пластин фиксации рентгеновского изображения , - стол пациента Bucky Diagnost TH c регулировкой по высоте , - широкая верхняя часть стола из углеводородного волокна - стойка Bucky Diagnost VT для вертикальной сьемки , - система автоматической загрузки кассет ACL4 для стойки Bucky Diagnost WALL SYSTEM VE/VT , - аппарат рентгеновский Bucky Diagnost CS с потолочным монтажом - удлиненные рельсы , - укороченные рельсы , - кабели для Diamentor в комплекте Е2 , - разделительный шаблон для установки рельсов.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство фирмы Филипс в Москве
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияPhilips Medizin Systeme GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях