Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63824 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/246 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.03.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Дефибрилляторы серии PRIMEDIC модификаций (см. Приложение на 2 листах) . Дефибрилляторы серии PRIMEDIC включают нижепоименованные модификации: - PRIMEDIC Defi-Monitor ECO1, Typ M 240, - PRIMEDIC Defi-Monitor DM1, Typ M 240, - PRIMEDIC Defi-Monitor DM3, Typ M 240, - PRIMEDIC Defi-Monitor DM10, Typ M 240, PRIMEDIC Defi-Monitor DM10/12-Kanal, Typ M 240, - PRIMEDIC Defi-Monitor DM30, Typ M 240, - PRIMEDIC Defi-Monitor DM30/12-Kanal, Typ M 240, - PRIMEDIC Defi-N, Typ 100/103, - PRIMEDIC Defi-B, Typ 110/113. Вышеуказанные модификации могут комплектоваться нижепоименованными дополнительными принадлежностями: - PRIMEDIC tm Pacer-Modul, - PRIMEDIC tm I/D - Modul, - PRIMEDIC tm R/D - Modul, - PRIMEDIC tm 12 - Kanal - EKG - Modul, - PRIMEDIC tm Notfalleinsatz 1.0, - PRIMEDIC tm Accu (14,4 V / 1,5 Ah NiCd), - PRIMEDIC tm Defi-Charger, - PRIMEDIC tm Defi-Charger 240 V, - PRIMEDIC tm Defi-Charger, Komfort-Version, включая PRIMEDIC tm Accu-Care-Modul и 1 PRIMEDIC Accu, - PRIMEDIC tm Accu - Care - Einschub, - PRIMEDIC tm Accu - Care - Tischgerat, - PRIMEDIC tm Powerline. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | METRAX GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | METRAX GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |