Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63827 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/394 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 20.03.2013 |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая EnVisor, EnVisor C, EnVisor HD, EnVisor HD C (см. Приложение на 2 листах) 1. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки, , 2. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы, , 3. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие, , 4. Блок записи данных, 5. Блок обработки данных, , 6. Датчики, , 7. Устройство для биопсии, панель крепления, , 8. Ножной переключатель (педаль), 9. Блок питания, , 10. Спектральный доплеровский блок, , 11. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков, , 12. Терморегистратор, распечатывающие устройства (черн/бел, цветн.), , 13. Устройство для сопряжения ЭКГ , 14. Электроды , 15. Дисковод HDD, FDD, CD, MOD 16. Стабилизатор , 17. Порт подключения датчиков , 18. Кабели, контактные элементы специальные , 19. Специальные проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы 20. Предохранители специальные , 21. Консоль управления , 22. Специальные переключатели, реле, преобразователи электрические , 23. Адаптеры для медицинской аппаратуры , 24. Блок архивирования клинических данных , 25. Специальные электрические лампы , 26. Программное обеспечение HD,C, HD С версии, на магнитных дисках , лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках 27. Источник питания специальные , 28. Разъемы специальные , 29. Панель управления специальная , 30. Мембраны, кольца уплотнительные 31. Батареи аккумуляторные специальные , 32. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках , 33. Мышь и трэкболл специальные 34. Элементы крепления медицинской аппаратуры , 35. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Philips Medizin Systeme, Philips Ultrasaund, Philips Medical Systems Nederland B.V. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, США, Нидерланды |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, США, Нидерланды |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |