Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63831 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/258 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.03.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 5 листах) I. Приспособления: Брекеты: 1. Мини-Моно (Forestadent-Mini-Mono-Brackets), , 2. Хай Тэч (High-Tech, «N», «S», «S2»), , 3. Ни Фри (Forestadent-Ni Free-Brackets), , 4. Мобил-Лок (Forestadent-Mobil-Lock-Variable-Slot-Brackets), 5. Спринт (Forestadent-Sprint-Brackets), , 6. Эспайер (Aspire) , 7. Бриллиант (Forestadent-Brillant-Brackets), , 8. Эстетик (Forestadent-Aesthetik-Line-Brackets), , 9. лингвальные брекеты (Lingual Brackets), Кольца (для моляров, премоляров, клыков и фронтальных зубов): 1. Изи-Фит (Easy-Fit), , 2. Дюра-Фит (Dura-Fit), , 3. Вашбоу (Washbou), Замки-трубки: 1. Флэт-лайн (Flat-line) Дуги нитиноловые и стальные круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные, трех зон усилия, без покрытия и с покрытием, скрученные из трех, шести, восьми проволок: 1. Титанол (Titanol), , 2. Титанол Суперэластик (Titanol Superelastic), , 3. Титанол Лоу Форс (Titanol Low Force), , 4. Титанол Трипл Форс (Titanol Triple Force), , 5. Страйт-Арч (Straight-Arch), 6. Форесталой (Forestalloy), , 7. Форестафлекс (Forestaflex), , 8. Сикс-Твист (Six-Twist), , 9. Твистид (Twisted) Винты: 1. универсальный винт (universal screw), , 2. расширяющий винт для верхней или нижней челюсти (maxillary, mandibular expantion screw), , 3. расширяющий микровинт (micro expantion screw), 4. расширяющие винты с нитиноловыми пружинами (memory expantion screws), , 5. расширяющий винт Бертони (expantion screw Bertoni), , 6. трехмерный расширяющий винт (three dimentional expantion screw), 7. веерообразный расширяющий винт (fan type expantion screw), , 8. дугообразный расширяющий винт для нижней челюсти (mandibular bow type expantion screw), , 9. стягивающий винт (traction screw), 10. стягивающий компактный винт (compact traction screw), , 11. стягивающий компрессионный винт Хеллер (traction-avec com- , pression screw Heller), , 12. взаимостягивающий винт (reciprocal traction screw), 13. секционный винт (sector screw), , 14. секционный микровинт каркасного типа (skeletal-type micro sector screw), , 15. диастемный винт (diastema screw), , 16. ретракторный винт (retractor screw), 17. винт двойного действия (double quided screw), , 18. поршневой винт (piston screw), , 19. небный винт (palatal split screw), , 20. винт рычажного действия (lever-activating screw), , 21. винт для дистализации (distalisation screw), Металлические тяги (замки, кнопки, крючки, стопоры, трубки, преформированная лигатура, заготовки, проволока, пружины, лицевые дуги, тяги, маски, силовые модули): 1. Форестанит (Forestanit), , 2. Форесталой (Forestalloy), , 3. Твист ваерс (Twist wires), , 4. Квад Хеликс (Quad Helix), , 5. Палатал Бар (Palatal Bar), , 6. Форестадент-Лазер-Фэйсбоу (Forestadent-Laser-Facebow), , 7. Био-Лоу (Bio-Low), 8. Био-Хай-Пул (Bio-High-Pull), , 9. Сэйф-Фэйсбоу-Систем (Safe-Facebow-System), , 10. Хай-Пул (High-Pull), , 11. Вертикал-Пул (Verticall-Pull), , 12. Реверс-Фэйс (Revers-Face). Эластичные тяги (кольца, лигатура, цепочки, клинья, сепараторы, трубки): 1. Эластикc (Elastics), , 2. Хэппи (Happy), , 3. Лигатурc (Ligatures), , 4. Спул Чейн (Spool Chain), , 5. Интра-Орал (Intra-Oral), 6. Ротатор (Rotator), , 7. Сепаратор (Separator), , 8. Пласто-Флекс (Plasto-Flex), , 9. Фор-Фрут-Лайн (For-Fruit-Lain), , 10. Нон-Латекс (Non-Latex) - II. Инструменты: Кусачки: 1. Кусачки для проволоки до 0,7 мм, , 2. Кусачки для проволоки до 1,2 мм, , 3. Кусачки лигатурные малые, , 4. Кусачки лигатурные средние, , 5. Кусачки дистальные малые, , 6. Кусачки дистальные средние, , 7. Кусачки для дуг до 0,22х0,28 Щипцы: 1. Щипцы универсальные с кусачками для проволоки до 0,9 мм, , 2. Щипцы универсальные с кусачками для проволоки до 1,8 мм, , 3. Щипцы Адамса малые для проволоки до 0,7 мм, , 4. Щипцы Адамса средние для проволоки до 0,9 мм, 5. Щипцы Адамса большие для проволоки до 2 мм, , 6. Щипцы плоские для проволоки до 0,7 мм, , 7. Щипцы с 2-мя канавками для проволоки до 0,8 мм, , 8. Щипцы с 1-й канавкой, , 9. Щипцы Адерера малые для проволоки до 0,5 мм, 10. Щипцы Адерера средние для проволоки до 0,9 мм, , 11. Щипцы для изгибания проволоки до 0,7 мм малые, , 12. Щипцы для изгибания проволоки до 1 мм средние, , 13. Щипцы для изгибания проволоки до 1 мм средние с канавками, 14. Щипцы Юнга для формирования петель, , 15. Щипцы для формирования кламеров, , 16. Щипцы для изгибания кламеров, , 17. Щипцы для работы с винтами Хайрекс, , 18. Щипцы Твида специальные, 19. Щипцы Твида со сменным наконечником, , 20. Щипцы Вайнгарта универсальные, , 21. Щипцы Джарабака, , 22. Щипцы Бегга, , 23. Щипцы Бегга с кусачками, , 24. Щипцы Энгля, 25. Щипцы для создания торка, , 26. Щипцы Нансе, , 27. Щипцы Де Ла Роса, , 28. Щипцы Джонсона, , 29. Щипцы Хоу прямые для установки дуг, 30. Щипцы Хоу изогнутые для установки дуг, , 31. Щипцы для установки стопоров на лицевых дугах, , 32. Щипцы для снятия брекетов угловые, , 33. Щипцы для снятия брекетов прямые, 34. Щипцы для снятия брекетов с пластиковой накладкой, , 35. Щипцы для снятия бандажных колец, , 36. Щипцы для закручивания металлической лигатуры, , 37. Щипцы-москиты для работы с эластичными изделиями, , 38. Щипцы для установки сепарационных колец Специальный: 1. Пинцет обратный, , 2. Пинцет для установки эластичной лигатуры, , 3. Инструмент для установки эластичной лигатуры (П), , 4. Инструмент для установки лигатуры, , 5. Инструмент для досаживания бандажных колец со скалером, 6. Инструмент для досаживания бандажных колец универсальный, , 7. Инструмент для досаживания бандажных колец на молярах, , 8. Штангенциркуль для моделей, , 9. Измеритель усилия 10…100 г, , 10. Измеритель усилия 50…500 г, , 11. Фиксатор, 12. Диагностический инструмент, , 13. Пластиковый типодонт, , 14. Позиционер, , 15. Инструмент для изгиба прямоугольных дуг, , 16. Слепочные ложки, , 17. Боры (Cutter), |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фортекс-Т |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | FORESTADENT |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |