Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63835 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/769 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.07.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 12.07.2014 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор иммунохемилюминесцентный IMMULITE 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Подставка для папок , 2. Компакт диски с программным обеспечением , 3. Инструкция оператора , 4. Инструкция по инсталляции , 5. Гарантийная карта , 6. Считыватель штрих-кода (сканер) , 7. Монитор специальный , 8. Подставка под пробы , 9. Канистра для отходов со шлангом и насадкой , 10. Контейнер твердых отходов , 11. Держатель дисплея с кронштейном , 12. Клавиатура с кабелем и трекблоком , 13. Принтер специальный , 14. Лоток для сбора использованных проб , 15. Карусель реагентов , 16. Шнур сетевой , 17. Кабель передачи данных , 18. Соединительные провода , 19. Набор инструментов: , - отвертки – шлицевая, крестовая, электромонтажная, , - фонарик, , - шестигранный ключ, , - рожковый ключ, , - пинцет , 20. Наконечники шприцов с кольцом , 21. Поставки со штрих-кодом под пробирки , 22. Игла заборника субстрата , 23. Стартовый комплект для иммунохемилюминесцентного анализатора IMMULITE 1000 , - Пробирки, , - Крышки к пробиркам, , - Одноразовые пипетки, , - Бутылки для воды и детергента, , - Мешки для отходов, , - Предохранители, , - Фильтры воды. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОМБ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Diagnostic Products Corporation |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |