Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63836
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1398
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.10.2003
Срок действия регистрационного удостоверения23.10.2013
Наименование медицинского изделияСистемы освещения для операционных комнат OR Trulight с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Системы освещения OR TRULIGHT , 1.1 EXION мобильный, настенный, потолочный , 1.2 HELION S, S (мобильный), S (настенный), S (потолочный), M, M+ (мобильный), М+ (настенный), М+ (потолочный), L, L+,XL,XL+,M/S, M/M, M/M (low ceiling), M+/S, M+/M+, L/S, L/M, L/M (low ceiling), L/L, L/L (low ceiling), L+/L+, L+/M, L+/M+, XL/L, XL/M, XL+/M, XL+/M+, XL+/L, XL+/L+, M/M/M, M+/M+/M+,L/M/M, L/L/M, L/L/L, L+/M/M, XL+/M/M 1.3 TL 501, 701, 702 HX, 501/501, 701/501, 701/701 , 1.4 XENION L+, M+, L+/M+, L+/L+ 2. Принадлежности для систем освещения OR TRULIGHT: , 2.1 Медицинские системы видео-наблюдения и мониторинга: видеокамера встроенная, видеокамера сателлит, видеокамера с фиксированным фокусом, видеокамера лазерным наведением, для версии XL+, видеокамера с лазерным наведением, для версии L+/M+, мониторы жидкокристаллические, крепления для встроенной видеокамеры, крепления для видеокамеры сателлит, панель для встроенной видеокамеры, панель для видеокамеры сателлит, система регулировки силы света ламп 2.2 Трансформаторы и реле: трансформатор 168 VA (для светильников модели HELION M, M+), трансформатор 220 VA (для светильников модели HELION L, L+), трансформатор 245 VA (4-шаговый), трансформатор 300 VA (для светильников модели XENION L+, M+), трансформатор 410 VA (для светильников модели HELION XL,XL+), аварийное реле-переключатель для светильников, система регулировки силы света светильников, 230V AC 2.3 Контрольные панели для светильников, модель SK: встраиваемые для одинарной лампы, встраиваемые для двойной лампы, встраиваемые для тройной лампы, настенные для одинарной лампы, настенные для двойной лампы, настенные для тройной лампы 2.4 Лазер для наведения ламп: для светильников моделей Helion XL+, M+, L+, предварительные для светильников моделей Helion M+, L+. 2.5 Стерилизуемые рукоятки: для светильников с лазерными комплектующими, для светильников без лазерных комплектующих 2.6 Лампы для светильников моделей: Helion (S, M, L, L+, XL), Xenion (L+, M+) , 2.7 Кронштейны: для крепления мониторов, GTP 8 без канала для кабеля, дл крепления мониторов, GTP 8 с 1 каналом для кабеля, для крепления мониторов, GTP 8 с 8 каналами для кабеля, для крепления мониторов, GTP 14, для подсоединения видео-камеры Сателлита 2.8 Потолочные крепления: панель для установки потолочного светильника Exion, кольцо для светильника Helion M, якорные крепления для светильников моделей Helion L, XL и комбинаций светильников, трубы для крепления оборудования и светильников для потолков различной высоты до 350 см, трубы для крепления оборудования и светильников для потолков различной высоты от 351 до 400 см,трубы для крепления оборудования и светильников для потолков различной высоты от 400 до 450 см 2.9 Средние потолочные конструкции для операционных ламп: ZDK/ICC (3), длина 200 MM, ZDK/ICC (3), длина 300 MM, ZDK/ICC (3), длина 400 MM, ZDK/ICC (3), длина 500 MM, ZDK/ICC (3), длина 600 MM, ZDK/ICC (3), длина 700 MM, ZDK/ICC (3), длина 800 MM, ZDK/ICC (3), длина 900 MM, ZDK/ICC (3), длина 1000 MM, ZDK/ICC (3), длина 1100 MM, ZDK/ICC (3), длина 1200 MM, ZDK/ICC (3), длина 1300 MM, ZDK/ICC (3), длина 1400 MM, ZDK/ICC (3), длина 1500 MM, ZDK/ICC (3), длина 1600 MM, ZDK/ICC (3), длина 1700 MM, ZDK/ICC (6), длина 200 MM, ZDK/ICC (6), длина 300 MM, ZDK/ICC (6), длина 400 MM, ZDK/ICC (6), длина 500 MM, ZDK/ICC (6), длина 600 MM, ZDK/ICC (6), длина 700 MM, ZDK/ICC (6), длина 800 MM, ZDK/ICC (6), длина 900 MM, ZDK/ICC (6), длина 1000 MM, ZDK/ICC (6), длина 1100 MM, ZDK/ICC (6), длина 1200 MM, ZDK/ICC (6), длина 1300 MM, ZDK/ICC (6), длина 1400 MM, ZDK/ICC (6), длина 1500 MM, ZDK/ICC (6), длина 1600 MM, ZDK/ICC (6), длина 1700 MM. 2.10 Консоли потолочные: , 2.10.1 klinoPORT: klinoPORT 155, klinoPORT 705, klinoPORT 805, klinoPORT 905, klinoPORT 1005, klinoPORT 1235, klinoPORT 1245, klinoPORT 1246, klinoPORT 1255 klinoPORT 1265, klinoPORT 1285, klinoPORT 1295, klinoPORT 1305, klinoPORT 1405, klinoPORT 1415, klinoPORT 1425, klinoPORT 1445, klinoPORT 1455 2.10.2 incarePORT: incarePORT 1227, incarePORT 1267, incarePORT 1276, incarePORT 1277 , 2.10.3 uniPORT: uniPORT 1708M, uniPORT 1808M, uniPORT 1908M, uniPORT 2008M uniPORT 1518, uniPORT 1528, uniPORT 1538, uniPORT 1558, uniPORT 1568, uniPORT 1578, uniPORT 1588, uniPORT 1328, uniPORT 1378
Наименование организации-заявителя медицинского изделияTRUMPF KREUZER Medizin Systeme GmbH &, Co.KG
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияTRUMPF KREUZER Medizin Systeme GmbH &, Co.KG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях