Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63851 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/579 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.06.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы для определения гормонального статуса человека иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе) 1. Антитела к тереоглобулину - EIAgen Anti-Thyroglobulin , 2. Антитела к тереоидной пероксидазе - EIAgen Anti-TPO , 3. Антитела к кардиолипину IgG - EIAgen Cardiolipin IgG , 4. Антитела к кардиолипину IgМ - EIAgen Cardiolipin IgM , 5. Раковоэмбриональный антиген - EIAgen CEA , 6. Кортизол - EIAgen Cortisol , 7. Дегидроэпиандростерон сульфат - EIAgen DHEA-S , 8. Эстрадиол - EIAgen Estradiol , 9. Трийодотиронин, свободный - EIAgen Free T3 , 10.Тироксин, свободный - EIAgen Free T4 , 11.Фолликулостимулирующий гормон - EIAgen FSH , 12.Гормон роста, человеческий - EIAgen HGH , 13.Лютенизирующий гормон - EIAgen LH , 14.Прогестерон - EIAgen Progesterone , 15.Пролактин - EIAgen Prolactin , 16.Тестостерон - EIAgen Testosterone , 17.Хорионический гонадотропин - EIAgen total HCG , 18.Трийодотиронин, общий - EIAgen total T3 , 19.Тироксин, общий - EIAgen total T4 , 20.Тиреотропный гормон, ультра-чувствительный - EIAgen U-TSH , EIAgen CEA , EIAgen Cortisol , EIAgen DHEA-S , EIAgen Estradiol EIAgen Free T3 , EIAgen Free T4 , EIAgen FSH , EIAgen HGH EIAgen LH , EIAgen Progesterone , EIAgen Prolactin , EIAgen Testosterone EIAgen total HCG , EIAgen total T3 , EIAgen total T4 , EIAgen U-TSH |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Adaltis Italia S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |