Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63851
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/579
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.06.2004
Срок действия регистрационного удостоверения18.06.2009
Наименование медицинского изделияТест-системы для определения гормонального статуса человека иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)
1. Антитела к тереоглобулину - EIAgen Anti-Thyroglobulin , 2. Антитела к тереоидной пероксидазе - EIAgen Anti-TPO , 3. Антитела к кардиолипину IgG - EIAgen Cardiolipin IgG , 4. Антитела к кардиолипину IgМ - EIAgen Cardiolipin IgM , 5. Раковоэмбриональный антиген - EIAgen CEA , 6. Кортизол - EIAgen Cortisol , 7. Дегидроэпиандростерон сульфат - EIAgen DHEA-S , 8. Эстрадиол - EIAgen Estradiol , 9. Трийодотиронин, свободный - EIAgen Free T3 , 10.Тироксин, свободный - EIAgen Free T4 , 11.Фолликулостимулирующий гормон - EIAgen FSH , 12.Гормон роста, человеческий - EIAgen HGH , 13.Лютенизирующий гормон - EIAgen LH , 14.Прогестерон - EIAgen Progesterone , 15.Пролактин - EIAgen Prolactin , 16.Тестостерон - EIAgen Testosterone , 17.Хорионический гонадотропин - EIAgen total HCG , 18.Трийодотиронин, общий - EIAgen total T3 , 19.Тироксин, общий - EIAgen total T4 , 20.Тиреотропный гормон, ультра-чувствительный - EIAgen U-TSH , EIAgen CEA , EIAgen Cortisol , EIAgen DHEA-S , EIAgen Estradiol EIAgen Free T3 , EIAgen Free T4 , EIAgen FSH , EIAgen HGH EIAgen LH , EIAgen Progesterone , EIAgen Prolactin , EIAgen Testosterone EIAgen total HCG , EIAgen total T3 , EIAgen total T4 , EIAgen U-TSH
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAdaltis Italia S.p.A.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях