Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63853 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1054 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.09.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы для определения опухолевых маркеров иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе) Простата-специфичный антиген(PSA), простата-специфичный антиген, свободный(PSA, free), СА-125, СА-242, СА 15-3 СА 19-9, NSE, CEA, AFP, S-100, SCC |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | CanAg Diagnostics AB |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |