Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63853
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1054
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.09.2004
Срок действия регистрационного удостоверения13.09.2009
Наименование медицинского изделияТест-системы для определения опухолевых маркеров иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)
Простата-специфичный антиген(PSA), простата-специфичный антиген, свободный(PSA, free), СА-125, СА-242, СА 15-3 СА 19-9, NSE, CEA, AFP, S-100, SCC
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияCanAg Diagnostics AB
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвеция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвеция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях