Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63855 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/580 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.04.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 1 листе) Triiodothyronine(Total T3),Free Triiodothyronine (Free T3) , Thyroxine(Total T4),Free Thyroxine (Free T4) , Thyroid Stimulating Hormone (TSH,Thyroid Uptake (TU) , Human chorionic gonadotropin (hCG),b-human Chorionic Gonadotropin (b-hCG) Prolactin (PRL),Luteinising Hormone (LH) , Follicle Stimulating Hormone (FSH,Anti-Thyroglobulin (Anti-TG) , Anti-Thyroid Peroxidase (Anti-TPO,Anti-Helicobacter pylori IgA , Anti-Helicobacter pylori IgG,Anti-Helicobacter pylori IgM Digoxin (DIG),Human Growth Hormone (HGH) , Alpha Fetoprotein (AFP) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Monobind, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |