Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63858 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1052 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.09.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Моноклональные антитела, контрольные материалы и реагенты для пробоподготовки для иммунологических исследований (см. Приложение на 2 листах) Моноклональные антитела, контрольные материалы и реагенты для пробоподготовки для проведения проточной цитометрии в клинико-диагностических лабораториях, чистых (Pure) или Biotin TC, RPE, APC, FITC, Alk.Phos, Cy3, Cy5 конъюгированных: MS MAB to CD1a , CD2, CD3, CD4, CD5, CD7, CD8, CD10, CD11a, CD11b, CD11c, CD13, CD14, CD15, CD16, CD18, CD19, CD20, CD21, CD22, CD23, CD24, CD25, CD28, CD29, CD30, CD31, CD32, CD33, CD34, CD38, CD40, CD41, CD42b, CD44, CD45, CD45RA, CD45RB, CD45RO, CD50, CD54, CD55, CD56, CD57, CD59, CD61, CD62-L, CD62-P, CD63, CD64, CD65, CD68, CD69, CD71, CD95, CD103, CD117, CD120a, CD120b, CD2/19, CD3/4, CD3/8, CD3/16, CD3/19, CD3/25, CD4/8, CD5/19, CD45/14, CD3/4/8, CD3/4/45, CD3/8/45, D3/16+56, CD3/16/56, CD3/19/45, CD4/8/25, CD45/L/K, CD45/14/HLA, , MS MAB to Hb-F, FMC-7, GLP A, HLA (Class I), HLA-DR (Class II), Kappa, Lambda (CD19/Kappa/Lambda), , MS MAB to BrdU, IdU/BrdU, PCNA, Tcr alpha/beta, Tcr gamma/delta, MS MAB to IFN-gamma, IL-1beta, , RT MAB to GM-CSF, IL-1, IL-2, IL-4, IL-10, TNF-alpha , , SP PAB to Human Ki-67 COMBI-IC MAB to Myeloperoxidase FITC, Lactoferrin R-PE, Lysozyme FITC, CD68 FITC, , GT F(ab’)2 MAB TO MS IgG (H+L) GT MAB TO MS IgG , FCM-controls:Mouse IgG-1, IgG-2a, IgG-2b, IgG-3, IgM, IgG-2a FITC/IgG-1R RPE, , IgG-2a FITC/IgG-2a RPE, rat IgG-2a, IgG-1, sheep IgG STREPTAVIDIN , ANNEXIN V ,CAL-LYSE SOLUTION, FIX&,PERM KIT |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | CALTAG LABORATORIES, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |