Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63866
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/790
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.07.2004
Срок действия регистрационного удостоверения15.07.2009
Наименование медицинского изделияКомплект реагентов для определения аутоиммунных заболеваний иммуноферментным методом (см. Приложение на 1листе)
Anti-Nucleosome, ANCAscreen, Anti-Tissue-Transglutaminase IgA, Anti-Tissue-Transglutaminase IgG, Anti-Prothrombin, Anti-Cardiolipin IgA, Anti-Cardiolipin screen (IgG/IgA/IgM), AMA-M2, Rheumatoid Factor IgM, Rheumatoid Factor IgA, Anti-GAD, Anti-LKM, Liver Autoantibodies Screen, ANA-screen, ANA Blot, Anti-Aplha Fodrin IgG, Anti-Aplha Fodrin IgA. Anti-Centromere B, RF screen, RF IgG, Anti-B2-Glycoprotein, Anti-Phospholipid Screen, , Anti-Phosphatidil Serine, Anti-Phosphatidil Inositol, Anti-Phosphatidic Acid, ThromboCombo, ANCAcombi, Anti-MPO, Anti-BPI, Anti-GBM, Anti-Elastase, Anti-Cathepsin G, Anti-Lysozyme, Anti-Lactoferrin, Anti-TG, Anti-TPO, Anti-Gliadin, Micro-Albumin, Anti-ds DNA, Anti-ss DNA, ANAscreen,Anti-Intrinsic Factor ANAcombi, ENAscreen, ENAcombi, Anti-Histone, Anti-SS-A, Anti-SS-B, Anti-Sm, Anti-RNP-70, Anti-Scl-70, Anti-Jo-1, Anti-Rib-P, Anti-Cardiolipin, Anti-PR3, Thyroglobulin, Anti-Gliadin IgA, Anti-Parietal Cell, Anti-Insulin, b-2-Microglobulin, Ferritin, alpha-1-Microglobulin
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияOrgentec Diagnostika GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях