Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63868 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/491 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.04.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический иммуноферментный модели "Personal Lab TM" в комплекте (см. Приложение на 1 листе) Анализатор Personal LAB ТМ. , Инструкция пользователя. , CD с компьютерной программой «Workbench» , Поддон для отработанных наконечников. Металлическая игла для внесения образцов. , Силовой кабель , кабель для подсоединения к компьютеру. , Упаковка одноразовых наконечников (250 штук). Штатив для образцов (50 пробирок диаметром 16 мм) , 50 адаптеров для пробирок диаметром 12 мм. , 3 емкости для промывающих растворов. , Дискета с калибровочной программой. 2 очистителя для моющей головки. , 50 емкостей для реагентов объемом 35 мл. , 50 емкостей для реагентов объемом 75 мл. , 100 емкостей для стандартов или контролей объемом 3.5 мл. Набор предохранителей. , 4 ручки для переноса анализатора. , Шланг для сливной емкости. , Плата для ввода/вывода (IBM). Емкость для промывающих растворов, 1л., 10 штук , Емкость для реагентов, 35мл. 100 штук , Емкость для реагентов, 75мл. 100 штук , Емкости для стандартов (контролей) 3.5мл., 1000шт. Одноразовые наконечники, 1000шт. , Штатив для образцов на 50 пробирок 16мм. , Штатив для образцов на 96 пробирок 12мм. , Штатив для реагентов Подставка для наконечников , Внешняя сливная емкость. 25л. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Adaltis Italia S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |