Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63868
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/491
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.04.2003
Срок действия регистрационного удостоверения03.04.2013
Наименование медицинского изделияАнализатор автоматический иммуноферментный модели "Personal Lab TM" в комплекте (см. Приложение на 1 листе)
Анализатор Personal LAB ТМ. , Инструкция пользователя. , CD с компьютерной программой «Workbench» , Поддон для отработанных наконечников. Металлическая игла для внесения образцов. , Силовой кабель , кабель для подсоединения к компьютеру. , Упаковка одноразовых наконечников (250 штук). Штатив для образцов (50 пробирок диаметром 16 мм) , 50 адаптеров для пробирок диаметром 12 мм. , 3 емкости для промывающих растворов. , Дискета с калибровочной программой. 2 очистителя для моющей головки. , 50 емкостей для реагентов объемом 35 мл. , 50 емкостей для реагентов объемом 75 мл. , 100 емкостей для стандартов или контролей объемом 3.5 мл. Набор предохранителей. , 4 ручки для переноса анализатора. , Шланг для сливной емкости. , Плата для ввода/вывода (IBM). Емкость для промывающих растворов, 1л., 10 штук , Емкость для реагентов, 35мл. 100 штук , Емкость для реагентов, 75мл. 100 штук , Емкости для стандартов (контролей) 3.5мл., 1000шт. Одноразовые наконечники, 1000шт. , Штатив для образцов на 50 пробирок 16мм. , Штатив для образцов на 96 пробирок 12мм. , Штатив для реагентов Подставка для наконечников , Внешняя сливная емкость. 25л.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAdaltis Italia S.p.A.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях