Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63871 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1051 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор-рефлектометр "Nyco-Card reader II" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) NycoCard II reader – считывающее устройство , Адаптер для подключения в сеть , Сменные элементы питания 3 шт , Калибровочные белые диски 10 шт в упаковке Наконечники для считывающего карандаша 10 шт в упаковке , Уплотнительные кольца для считывающего карандаша 10 шт в упаковке , Клипсы для сменных элементов питания 3 шт , Пластиковый коврик для прибора Инструкция по эксплуатации , Гарантийная карта , NycoCard Reader II Набор для калибровки ридера , Reader II Disposable tips Наконечник для считывающего устройства ридера, 10 Reader II Disposable rings Уплотнительное кольцо для считывающего устройства ридера 10 , Reader II Calibration Devices Белый микропланшет для калибровки10 units , Capillary Tubes 5 мкл Капилляра 5 мкл200 шт Capillary Holder Держатель для капилляров , Mini-Pet pipette 5 мкл Минипипетка на 5 мкл , Mini-Pet pipette 25 мкл Минипипетка на 25 мкл , Mini-Pet pipette 50 мкл Минипипетка на 50 мкл Test Tube Rack Штатив для пробирок на 6 позиций , Mini-Pet Stand Штатив для пипеток и наконечников "Thrombotrack 1", "Thrombotrack Select 2", автоматическая пипетка 5-50 мкл, автоматическая пипетка 50-250мкл, металлические шарики, диспенсер для металлических шариков,пластиковые кюветы, комбинаконечники, кюветы пластиковые с шариками, емкость для реагентов |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Axis-Shield PoC AS |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Норвегия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Норвегия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |