Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63871
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1051
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.09.2004
Срок действия регистрационного удостоверения13.09.2014
Наименование медицинского изделияАнализатор-рефлектометр "Nyco-Card reader II" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
NycoCard II reader – считывающее устройство , Адаптер для подключения в сеть , Сменные элементы питания 3 шт , Калибровочные белые диски 10 шт в упаковке Наконечники для считывающего карандаша 10 шт в упаковке , Уплотнительные кольца для считывающего карандаша 10 шт в упаковке , Клипсы для сменных элементов питания 3 шт , Пластиковый коврик для прибора Инструкция по эксплуатации , Гарантийная карта , NycoCard Reader II Набор для калибровки ридера , Reader II Disposable tips Наконечник для считывающего устройства ридера, 10 Reader II Disposable rings Уплотнительное кольцо для считывающего устройства ридера 10 , Reader II Calibration Devices Белый микропланшет для калибровки10 units , Capillary Tubes 5 мкл Капилляра 5 мкл200 шт Capillary Holder Держатель для капилляров , Mini-Pet pipette 5 мкл Минипипетка на 5 мкл , Mini-Pet pipette 25 мкл Минипипетка на 25 мкл , Mini-Pet pipette 50 мкл Минипипетка на 50 мкл Test Tube Rack Штатив для пробирок на 6 позиций , Mini-Pet Stand Штатив для пипеток и наконечников "Thrombotrack 1", "Thrombotrack Select 2", автоматическая пипетка 5-50 мкл, автоматическая пипетка 50-250мкл, металлические шарики, диспенсер для металлических шариков,пластиковые кюветы, комбинаконечники, кюветы пластиковые с шариками, емкость для реагентов
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAxis-Shield PoC AS
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияНорвегия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияНорвегия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях