Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63887 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1053 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.09.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для анализатора-рефлектометра "Nyco-Card II" (см. Приложение на 1 листе) NycoCard HbA1c тест-набор на HbA1c 24 теста, NycoCard HbA1cControl 2-х уровневый контроль на HbA1c 2х0,4мл, NycoCard U-Albumin тест-набор на микроальбумин 24 теста, NycoCard U-Albumin Control 2-х уровневый контроль на микроальбумин 2х1.0мл, NycoCard CRP WB тест-набор на С-реактивный белок в цельной крови, 24/48 тестов, NycoCard CRP S/P тест-набор на С-реактивный белок в сыворотке, 48 тестов, NycoCard CRP Single Test тест-набор на С-реактивный белок в цельной крови, единичные тесты, 24/48 тестов, гомоцистеин, NycoCard D-Dimer тест-набор на D-димер 6х8 тестов/ 6х2 тестов, NycoCard D-Dimer Single Test тест-набор на D-димер в цельной крови, единичные тесты, 24 NycoCard D-Dimer Single Test 6 тест-набор на D-димер, единичные тесты, 6, тромботест, никопластин, кефатест, контроль плазма норма, контроль плазма патология, контроль плазма гепарин, контроль плазма АК, хлорид кальция |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Axis-Shield PoC AS |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Норвегия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Норвегия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |