Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63887
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1053
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.09.2004
Срок действия регистрационного удостоверения13.09.2009
Наименование медицинского изделияРеагенты для анализатора-рефлектометра "Nyco-Card II" (см. Приложение на 1 листе)
NycoCard HbA1c тест-набор на HbA1c 24 теста, NycoCard HbA1cControl 2-х уровневый контроль на HbA1c 2х0,4мл, NycoCard U-Albumin тест-набор на микроальбумин 24 теста, NycoCard U-Albumin Control 2-х уровневый контроль на микроальбумин 2х1.0мл, NycoCard CRP WB тест-набор на С-реактивный белок в цельной крови, 24/48 тестов, NycoCard CRP S/P тест-набор на С-реактивный белок в сыворотке, 48 тестов, NycoCard CRP Single Test тест-набор на С-реактивный белок в цельной крови, единичные тесты, 24/48 тестов, гомоцистеин, NycoCard D-Dimer тест-набор на D-димер 6х8 тестов/ 6х2 тестов, NycoCard D-Dimer Single Test тест-набор на D-димер в цельной крови, единичные тесты, 24 NycoCard D-Dimer Single Test 6 тест-набор на D-димер, единичные тесты, 6, тромботест, никопластин, кефатест, контроль плазма норма, контроль плазма патология, контроль плазма гепарин, контроль плазма АК, хлорид кальция
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAxis-Shield PoC AS
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияНорвегия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияНорвегия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях