Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo63892
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/268
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.03.2003
Срок действия регистрационного удостоверения05.03.2013
Наименование медицинского изделияПриспособления и инструменты для ортодонтии (см. Приложение на 5 листах)
I. Приспособления: Брекеты: 1.Кларити (Clarity), , 2. Трансенд Сериез 6000 (Transcend Series 6000), , 3. Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin), , 4. Виктори Сериез (Victory Series), , 5. Виктори Сериез Голд (Victory Series Gold), 6. Юнитек Миниэчэ Твин (Unitek Miniature Twin), , 7. Гланс (Glance), , 8. Мини Дайна-Лок (Mini Dyna-Lock), , 9. Левел Анкоредж (Level Anchorage), , 10. Юни-Твин (Uni-Twin), 11. Юнитек Фулл Саиз Твин (Unitek Full Size Twin), , 12. Твин Торк (Twin Torque), , 13. Эдвансет Лайт Сквэа (Advanced Light Square), , 14. 4-Стейдж (4-Stage), , 15. Композит II (Composite II), 16. Нью Торкт (New Torqued), , 17. Минесота Интигрейтид (Minnesota Integrated), , 18. Стандарт Эджуайз (Standard Edgewise), , 19. Льюис энд Стейнер Ротейшн (Lewis and Steiner Rotation), , 20. Лайтвайер (Lightwire), 21. Дайна Бонд II Бондинг Бэйзиз (Dyna Bond II Bonding Bases), Замки-трубки: 1. Виктори Сериез Бакл Тьюбз (Victory Series Buccal Tubes), , 2. Милд Бакл Тьюбз (Milled Buccal Tubes), , 3. Каст Бакл Тьюбз (Cast Buccal Tubes), , 4. 4-Стэйдж Бакл Тьюбз (4-Stage Buccal Tubes), 5. Лайт Вайер Бакл Тьюбз (Light Wire Buccal Tubes), , 6. Бондэйбл Бакл Тьюбз (Bondable Buccal Tubes), , 7. Бакл Тьюбз он Бондинг Бэйзис (Buccal Tubes on Bonding Bases), Бандажные кольца, лингвальные замки, крючки: 1. Виктори Сериез Бэндз (Victory Series Bands), , 2. Юнитек Бэндз (Unitek Bands), , 3. Лингвал Шитс (Lingual Sheaths), 4. Лингвал Атачментс (Lingual Attachments), , 5. Торкт Атачментс (Torqued Attachments), , 6. Лайт Вайер Атачментс (Light Wire Attachments), , 7. Молар Атачментс (Molar Attachments), Дуги, проволочные изделия: 1. Юнитек Нитинол Хит-Активэйтид (Unitek Nitinol Heat-Activated), , 2. Юнитек Нитинол Супер Эластик (Unitek Nitinol Super Elastic), , 3. Юнитек Никел Титэйниум Супер-Эластик (Unitek Nickel Titanium Super Elastic), 4. Юнитек Нитинол Классик (Unitek Nitinol Classic), , 5. Юнитек Бета III Титэйниум (Unitek Beta III Titanium), , 6. Пермахром Стандарт (Permachrome Standard), , 7. Пермахром Ризилиэнт (Permachrome Resilient), 8. Постид Ачс (Posted Arches), , 9. Хай-Ти II Ачвайер (HI-T II Archwire), , 10. Страйт Лэнге (Straight Lengths), , 11. Малти Стрэнд (Multi-Strand), 12. Блю Флексилой (Blue Flexiloy), , 13. Лигэче Ванер (Ligature Wire), , 14. Тай Хуке (Tie Hooks), , 15. Преформд Ачвайерс (Preformed Arch-wires), 16. Ретейнер Вайер (Retainer Wire), , 17. Класпс (Clasps), Эластичные тяги (лигатура, цепочки, сепараторы, кольца, клинья, силовые модули, шейные и головные тяги): 1. Эластик Форс Продактс (AlastiK Force Products), , 2. Эластик Майкро-Стик Систем (AlastiK MiKro-StiK System), , 3. Майкро-Стик Лигэче Модьюлс (MiKro-StiK Ligature Modules), , 4. Мини-Стик (Mini-StiK), 5. Куик-Стик (QuiK-StiK), , 6. Модьюл Чейн (Module Chain), , 7. Майкро-Стик Чейн (MiKro-StiK Chain), , 8. Сепараторс (Separators), , 9. Ротейшн Вэдж (Rotation Wedge), 10. Эластомерик Трэд (Elastomeric Thread), , 11. Холдер (Holder), , 12. Интраорал Эластике (Intraoral Elastics), , 13. Тракшн Релиз Сэвикл Хэдгиэ (Traction Release Cervical Headgear), , 14. Хай-Пул (High-Pull), 15. NWO Снап-Вэй (NWO Snap-Way), , 16. Вертикл Пул Хэдкап (Vertical Pull Headcap), , 17. Чин Капс (Chin Cups), Металлические тяги (крючки, стопоры, замки, петли, пружины, небные дуги, винты, лицевые дуги): 1. Хукс (Hooks), , 2. Стопс (Stops), , 3. Эджастебл Юк (Adjustable Yoke), , 4. Локс (Locks), , 5. Натс (Nuts), 6. Ретракшн Лупс (Retraction Loops), , 7. Ренчес (Wrenches), , 8. Оупэн Коил Спрингс (Open Coil Springs), , 9. Клоузд Коил Спрингс (Closed Coil Springs), , 10. Спрингс (Springs), 11. Юнитек MIA Квад Хеликс (Unitek М1А Quad Helix), , 12. Преформд Лингвал Ачс (Preformed Lingual Arches), , 13. Палэтл Бар (Palatal Bar), , 14. Экспэншн Скрюс (Expansions Screws), , 15. Спринглес (Springless), 16. Сериез 5 Фэйсбоус (Series 5 Facebows), , 17. Аутэ Боус (Outer Bows), , 18. Иннэ Боус (Inner Bows), Аксессуары (слюноотсосы, роторасширители, органайзеры, типодонты, измерительные инструменты, слепочные ложки): 1. Лэбиал Сэлайва (Labial Saliva), , 2. Лингвал Сэлайва Ижектэ (Lingual Saliva Ejector), , 3. Лип Икспандер (Lip Expander), , 4. Модьюлэ Бэнд Кит Органайзер (Modular Band Kit Organizer), , 5. Peтейнер Кэйсис (Retainer Cases), 6. АРС Эдхизив Кэутид Аплаиэнс Систем (АРС Adhesive Coated Appliance System), , 7. Тайподонтс (Typodonts), , 8. Сефеламитрик Тракинг Кит (Cephalometric Tracing Kit), 9. Диспосэйбл Фом Импрешн Трайс (Disposable Foam Impression Trays), , 10. 3M Клинпро Профи Пэйст (ЗМ Clinpro Prophy Paste), , 11. ЗМ Клинпро Профи Энгл (ЗМ Clinpro Prophy Angle), 12. Ортолакс XT Визебл Лайт Кьюринг Юнит (Ortholux XT Visible Light Curing Unit), , 13. Юнитек Экстендед-Тайм Колд Слэб (Unitek Extended-Time Cold Slab), II. Инструменты: Щипцы Юнитек Престиж Сериез Плаерс (Unitek Prestige Series Pliers): 1. Weingart Utility Pliers, , 2. How Utility Pliers, , 3. How Pliers, , 4. Tweed Rectangular Arch-Forming Pliers, , 5. Jarabak Pliers, , 6. Three-Jaw Wire Bending Pliers, 7. Lingual Lock-Forming Pliers, , 8. Omega Loop-Forming Pliers, , 9. Bird Beak Pliers, , 10. Light Wire Bird Beak Pliers , 11. Band Seating Pliers, , 12. Band Removing Pliers, 13. Hollow Chop Pliers, , 14. Bond Removing Pliers, , 15. Tweed Loop Former, , 16. Arch Bending Pliers, Кусачки Юнитек Престиж Сериез Каттерс (Unitek Prestige Series Cutters): 1. End Cutter, , 2. Hard Wire Cutter, , 3. Wire Cutter, , 4. Pin and Ligature Cutter, , 5. Miniature Pin and Ligature Cutter, , 6. Micro-Miniature Pin and Ligature Cutter, , 7. Universal Cutter, Специальный: 1. Boone Bracket Positioning Gauge, , 2. Unitek Bracket Positioning Gauges, , 3. Unitek Buccal Tube Convertible Cap Removing Pliers, , 4. Polar Bear XLT Ice Instrument, , 5. Double-Ended Ligature Director, , 6. Double-Ended Double Purpose Instrument, 7. Single-Ended Ligature Director, , 8. Dontrix-Richmond Orthodontic Stress and Tension Gauges, , 9. Ligator, , 10. Debracketing Instruments, , 11. ETM Direct Bond Bracket Removing Pliers, , 12. Unitek Pliers/ Cutter Combo, 13. ETM Distal End Cutter Long Handle, , 14. Universal Separating Pliers, , 15. Steiner Ligature-Tying Pliers, , 16. Coon Ligature-Tying Pliers, , 17. Deluxe AlastiK Needle Holder, , 18. Mathieu Needle Holder, 19. Force Module Separator, , 20. Standard Mosquito Forceps, , 21. Deluxe Mosquito Forceps, , 22. Molar Band Seater, , 23. Hauke File, , 24. Band Seating File, , 25. Cotton Pliers, 26. № 5 Front-Surface Mouth Mirror, , 27. Broad Surface Cement Remover, , 28. Lightweight Band Seater and Pusher, , 29. Sickle-Style Cement Remover and Bracket Positioner, , 30. Direct Bond Bracket Holder, , 31. Replacement Parts.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Фортекс-Т
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия3M Unitek
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, ФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, ФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях