Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63948 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/291 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.03.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 13.03.2013 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический EUB 405Plus (1)/(2) с принадлежностями (см. Приложение на 1листе) 1.Устройство подсоединения 2 датчиков , 2.9" монитор , 3.Блок мультипамяти EZU-ММ10А , 4.Блок видеопамяти EZU-MM12A 5.Карта для видеопамяти EZU-MМ9-S1 , 6.Компьютерный интерфейс (для PC или принтера) EZU-PR1 , 7.Программное обеспечение для передачи видеоизображений EZU-FC2 , 8.Тележка EZU-D405B , 9.Пульт дистанционного управления EZU-RH1 10.Черно-белый видеопринтер (Sony, Panasonic) , 11.Видеомагнитофон (Sony VHS) , 12.Ножной переключатель EZU-FS1 , 13.Конвексный датчик 2,5 – 7,5 МГц EUP-C314G , 14.Линейный датчик 5,0-13,0 МГц EUP-L53 15.Линейный интраоперативный датчик 5,0-10,0 МГц EUP-O53T , 16.Конвексный лапароскопический датчик 5,0-10,0 МГц EUP-OL334 , 17.Линейный биопсийный датчик 2,5-5,0 МГц EUP-B31 , 18.Трансвагинальный конвексный датчик 10R 4,0-8,0 Мгц EUP-V53W |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | HITACHI Medical Ultrasound |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | HITACHI, Applied Biosystems Group of The Applera Corporation |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |