Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63949 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/293 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.03.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.03.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Набор датчиков и принадлежностей для ультразвуковых диагностических сканеров серии EUB в составе (см. Приложение на 4 листах) 1.EUP-B31 3.5MHz Биопсийный линейный, 8.7cм (2.5 - 5.0 МГц) , 2.EUP-B314 3.5MHz Биопсийный Конвексный, 40R 90 градусов (2.5 - 5.0 МГц) , 3.EUP-C311T 3.5MHz Конвексный 10R , 4.EUP-C312T 3.5МГц Конвексный 20R 90градусов (2.5 - 5.0 МГц) 5.EUP-C314G 3.5MHz Конвексный 40R 90градусов (2.5 - 5.0 MHz) , 6.EUP-C318T 3.5МГц Конвексный 76R 56градусов (2.5 - 5.0 МГц) , 7.EUP-C321T 5.0МГц Конвексный 10R 90градусов (3.5 - 7.5 МГц) , 8.EUP-C324T 5.0МГц Конвексный 40R 9.EUP-C511 3.5MHz Конвексный 10R 100градусов (2.5 - 5.0 МГц) , 10.EUP-C514 3,5 МГц Конвексный 40R 90градусов (2,0 – 5,0МГц) , 11.EUP-C516 3.5МГц Конвексный 60R 68° (2.5 - 5.0 МГц) , 12.EUP-C524 5.0МГц Конвексный 40R 70градусов (3.5 - 7.5 МГц) 13.EUP-C532 6.5МГц Конвексный 20R 85° (4.0 - 8.0 МГц) , 14.EUP-CC331 6.5/6.5МГц TR, Конвексный/Биплановый (C10/10R) 120градусов/100градусов (4.5 - 9.0МГц) 15.EUP-ES322 Трансэзофагеальный, биплановый, 5.0/5.0 МГц , 16.EUP-ES52M 5.0МГц Мультиплановый T.E.E. P.A. (3.5 - 8.0 МГц) , 17.EUP-ES533 Трансэзофагеальный, биплановый, 7.5/7.5 МГц , 18.EUP-F331 6.5МГц Напальчиковый Конвексный, 10R 19.EUP-F334 7.5МГц Напальчиковый Конвексный, 40R 40градусов (4.5 - 9.0 МГц) , 20.EUP-F5316.5МГц Напальчиковый Конвексный,10R 100град.(4.0 - 8.0 МГц) , 21.EUP-L34T10.0МГц Линейный 3.8см (5.0 - 13.0 МГц) , 22.EUP-L525.0МГц Линейный 5.0см (3.0 - 6.0 МГц) 27.EUP-O33J7.5МГц Интероперативный Линейный, 4.6см (4.5 - 9.0 МГц) , 28.EUP-O33J-L 7.5МГц Интероперативный Линейный, 4.6см (длинный кабель 3,2м, Vet, use) (4.5 - 9.0 МГц) , 29.EUP-O53T 7.5MHz Интероперативный Линейный, (5.0 - 10.0 MHz) 30.EUP-OL334 7.5MHz Лапароскопический Конвексный 40R / 40градусов (4.5 - 9.0 MHz) , 31.EUP-R53W 6.5M TR Конвексный 10R, Вращ. Гол. 200° (4.0 - 8.0MHz) , 32.EUP-R54 7,5 МГц Конвексный 6R 270град. (5,0 – 10 МГц) , 33. EUP-S30T 2.5МГц, С фазированной решеткой 34.EUP-S50 2.5MHz С фазированной решеткой 90° (2.0 - 4.5 MHz) Вращ. Гол. CW , допплер (Кардио и транскраниальные исследования) , 35.EUP-S52 5.0 МГц С фазированной решеткой (3.0 - 7.0 МГц) 36.EUP-TC3 2.5МГц Карандашный CW допплер , 37.EUP-U322 5.0МГц TR Линейный/Конвексный Биплановый , 38.EUP-U337.5МГц TR Линейный,6.4см (4.5 - 9.0 МГц) 39.EUP-U5337.5./5.0МГц TR Линейный/Конвексный Биплановый (C10R) 200градусов/6.4см (4.0 - 8.0 МГц / 5.0 - 10.0 МГц) , 40.EUP-V33 6.5МГц TV Конвексный 10R, 100градусов 41.EUP-V53W 6.5МГц TV Конвексный 10R, Вращающаяся головка, 200градусов (4.0 - 8.0 МГц) , 42.EG-3630UR 5.0-10.0МГц Электронный радиальный, 6R, 270градусов , 43.FG34UX 7.5МГЦ Конвексный 10R (тонкий) Pentax (4.5 - 9.0 МГц) 44.FG36UX 7.5МГЦ Конвексный 10R (средний с элеватором ALBARAN) Pentax (4.5 - 9.0 МГц) , 45.FG38UX 7.5МГЦ Конвексный 10R (большой) Pentax (4.5 - 9.0 МГц) , 46.PL от 2220 до 2226 Минидатчик тип PL длиной 2200мм 47.EZU-PA Биопсийные насадки и стенды для датчиков типа EUP , 48.EZU-PE61 Порт второго датчика для EUB-405 Plus(1) , 49.EZU-PR1 Интерфейс для соединения с РС на базе порта RS-232C , 50.EZU-FC2 Программное обеспечение для переноса изображения 51. EZU-MM10A Блок записи изображения на flash карту , 52. EZU-MM9S1 Карта памяти 10МБ (20 изображений) , 53. EZU-MM9S2 Карта памяти 20 МБ (40 изображений) , 54. EZU-MM12A Кинопамять на 32 кадра для EUB-405Plus(1)/(2) 23.EUP-L53 7.5MHz Линейный 6.4cм (5.0 - 10.0 МГц) , 24.EUP-L53S 7.5MHz Линейный 3.8cм (5.0 - 10.0 МГц) , 25.EUP-L54M 10.0 МГц Линейный 5.0см (6.5 - 13.0 МГц) , 26.EUP-O32T 5.0МГц Интероперативный Линейный 55. EZU-D405B Тележка HITACHI CART для EUB-405Plus(1)/(2) , 56. EZU-RH1 Пульт дистанционного управления для EUB-405Plus(1)/(2) , 57. EZU-FS1 Педаль управления , 58. EZU-DT4 Блок цифровой обработки изображения с возможностью переноса на РС 59. EZU-PC RACK/DT4 Набор поддержки работы с Laptop PC , 60. EZU-EK18 Блок ЭКГ , 61. EZU-FC3 PC DICOM контроллер и программное обеспечение для обмена данными , 62. EZU-GRID I Набор программного обеспечения для брахиотерапии 63. EZU-VE5E Блок кодировки/декодировки , 64. 100-52001 L3DI Life imaging комплект воспроизведения 3-мерного изображения (без проведения измерений) 65.100-53001 L3DI Life imaging комплект воспроизведения 3-мерного изображения (с возможностью проведения измерений) , 66. EZU-ST-2 Блок вращающегося допплера 67. EZU-EK21 Блок ЭКГ , 68. EZU-3D-1 3-мерная опция (без проведения измерений) , 69. EZU-Pi-2 Сетевая плата с программным обеспечением , 70. EZU-FC4 PC DICOM контроллер и программное обеспечение для обмена данными 71. EZU-FC4P Опция DICOM принтера , 72. EZU-CW2 Блок CW допплера для карандашного датчика EUP-TC3 , 73. EZU-Pi-1 SCSI карта для принтера SCSI , 74. EZU-CHI Блок контрастной гармоники 75. BP-1MS Баллонный катетер для минидатчиков Pl2226-12 или 15 или 20 (1 в упак.) , 76. BP-1M Плоский баллон для PL2226B-7.5 (5 в упаковке) , 77. BP-1A Баллонный адаптер для PL2226B-7.5 (1 в упаковке) , 78. BS-100E Баллоны для L2226B-7.5 (100 в упаковке) 79. 32B8682510 Баллонная насадка для PL2226B-7.5 , 80. EC-100 WINPAX программное обеспечение для архивации данных (с платами) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | HITACHI Medical Ultrasound |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | HITACHI, Applied Biosystems Group of The Applera Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |