Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o63951 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/310 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.03.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-диагностикумы и реагенты для биохимического экспресс-анализатора "Рефлотрон" во всех модификациях в составе (см. Приложение на 1 листе) 1. Рефлотрон Амилаза (Reflotron Amylase) , 2. Рефлотрон Билирубин (Reflotron Bilirubin) , 3. Рефлотрон Холестерин (Reflotron Cholesterol) , 4. Рефлотрон КФК (Reflotron CK) 5. Рефлотрон Клин &, Чек (Reflotron Clean &, Check) , 6. Рефлотрон Креатинин (Reflotron Creatinin) , 7. Рефлотрон гамма-ГТ (Reflotron GammaGT) , 8. Рефлотрон Глюкоза (Reflotron Glucose) 9. Рефлотрон ГОТ/АСТ (Reflotron GOT) , 10. Рефлотрон ГПТ/АЛТ (Reflotron GPT) , 11. Рефлотрон Холестерина ЛПВП (Reflotron HDL-Cholesterol) , 12. Рефлотрон Гемоглобин (Reflotron Hemoglobin) 13. Рефлотрон Панкреатическая амилаза (Reflotron Pancreas Amylase) , 14. Рефлотрон Калий (Reflotron Potassium) , 15. Рефлотрон Триглицериды (Reflotron Triglycerides) , 16. Рефлотрон Мочевина (Reflotron Urea) 17. Рефлотрон Мочевая кислота (Reflotron Uric Acid) , 18. Рефлотрон Щелочная фосфотаза (Reflotron Alkaline Phosphotase) , 19. Прецинорм У для Рефлотрона (Precinorm U for Reflotron) , 20. Прецинорм ГБ для Рефлотрона (Precinorm Hb for Reflotron) 21. Прецинорм ЛПВП для Рефлотрона (Precinorm HDL for Reflotron) , 22. БМ-Лактат (BM-Lactate) , 23. БМ Контроль Лактат (BM-Control-Lactate) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |