Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o63982 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/414 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.03.2013 |
Наименование медицинского изделия | Маммограф рентгеновский FLAT BYM, FLAT SE, FLAT E, FLAT III в составе (см. Приложение на 2-х листах) 1. Генератор рентгеновский. , 2. Трубка рентгеновская медицинская в сборе. , 3. Устройство компрессионное с моторизованным и ручным управлением. , 4. Пульт с микропроцессорным управлением. 5. Кабели соединительные. , 6. Ножные пульты управления моторизованным компрессионным устройством , 7. Система биопсийная автоматическая стереотаксическая BYM 3D. , 8. С-дуга с расстоянием фокус-пленка с креплением для устройства биопсии. 9. Букки РМХ-2000-18х24 с решеткой из углеродного волокна, включая устройство маркировки проекций на пленку. , 10. Букки РМХ-3000-24х30 с решеткой из углеродного волокна, в комплекте с коллиматором, компрессором и устройством для маркировки пленки. 11. Устройство автоматическое для смены фильтров Rh/Mo FILTROMAMM. , 12. Экран для защиты частей тела пациента , 13. Фантом для полной ежедневной проверки и калибровки маммографа. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские технологии Лтд. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | METALTRONICA |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |